为了帮助广大执业药师考生学习执业药师，医学教育网小编为大家整理出了执业药师考点“药品不良反应的评价与控制--《药事管理与法规》”，方便大家学习记忆，相关内容如下：
（一）药品不良反应的评价
药品生产、经营企业和医疗卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。
省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心应及时对药品不良反应报告进行核实，作出客观、科学、全面的分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心，由国家药品不良反应监测中心作进一步的分析评价。
（二）药品不良反应的控制
根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；
对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布。
已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理。
以上就是医学教育网小编为大家整理的执业药师“药品不良反应的评价与控制--《药事管理与法规》”的内容，希望以上内容对广大考生有帮助，更多执业药师考试相关资讯请关注医学教育网。预祝大家都能顺利通过执业药师考试！
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