有关执业药师考点,以下是医学教育网小编整理的“药事法规知识点:中药保护品种的保护措施”,具体内容如下,请考生查看!
(1)中药一级保护品种的保护措施:①工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密,不得公开。②向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应按照保密规定办理。③因特殊情况需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照中药品种保护条例的规定程序申报。延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。
(2)中药二级保护品种的保护措施:保护期满后可以延长保护期,时间为7年。
罚则:对违反条例,擅自仿制和生产中药保护品种的,由县级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处。
医学教育网为广大考生准备了适合不同人群的课程班型,跟着专业师资学执业药师,更容易掌握。如果你还没有选到心仪的老师和课程,快来选购吧,总有一款适合你!马上报课学习>>
相关推荐:
2021年执业药师《法规》教材公布,具体有哪些变动?
2021年执业药师继续教育已开始,关于继续教育的问题解答!
2021年执业药师《药学综合》近5年“剂量”相关试题汇总!
第一次报考执业药师考试,需要提前做好哪些准备?
2021年执业药师考试报名:关于告知承诺制的问题解答!
执业药师-无忧实验班
学霸同款好课
¥880起
正保医学教育网客户端