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《法规》常考点:说明书、标签的印制和文字表

说明书、标签的印制和文字表是《法规》重要考点,为了帮助大家备考,小编为大家整理出如下相关内容:

项目具体规定
核准内容(1)核准部门:国家药品监督管理部门 (2)禁止的事项: ①擅自改变原批准内容 ②标签内容超出说明书范围 ③印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识 (3)药品标签不得印制:“XX监制”“XX总经销”“驰名商标”“XX总代理”“XX省专销”“进口原料”“原装正品”“专利药品”等 (4)标签中不得标注:“印刷企业”“印刷批次”等(5)可印制:“企业防伪标识”、“企业形象标志”、“企业识别码”等文字图案

【多项选择题】

药品说明书和标签不得印制的内容有

A.“专利药品”字样

B.“原装进口”字样

C.“企业形象标识”图案

D.“XX省专销”字样

『正确答案』ABD

『答案解析』药品标签不得印制:“XX监制”“XX总经销”“驰名商标”“XX总代理”“XX省专销”“进口原料”“原装正品”“专利药品”等。可印制:“企业防伪标识”、“企业形象标志”、“企业识别码”等文字图案。

以上就是小编为大家整理的执业药师《法规》重要考点,希望以上内容对广大执业药师考生有帮助,更多相关资讯请关注医学教育网!

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