说明书、标签的印制和文字表是《法规》重要考点,为了帮助大家备考,小编为大家整理出如下相关内容:
项目 | 具体规定 |
核准内容 | (1)核准部门:国家药品监督管理部门
(2)禁止的事项:
①擅自改变原批准内容
②标签内容超出说明书范围
③印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
(3)药品标签不得印制:“XX监制”“XX总经销”“驰名商标”“XX总代理”“XX省专销”“进口原料”“原装正品”“专利药品”等
(4)标签中不得标注:“印刷企业”“印刷批次”等(5)可印制:“企业防伪标识”、“企业形象标志”、“企业识别码”等文字图案 |
【多项选择题】
药品说明书和标签不得印制的内容有
A.“专利药品”字样
B.“原装进口”字样
C.“企业形象标识”图案
D.“XX省专销”字样
『正确答案』ABD
『答案解析』药品标签不得印制:“XX监制”“XX总经销”“驰名商标”“XX总代理”“XX省专销”“进口原料”“原装正品”“专利药品”等。可印制:“企业防伪标识”、“企业形象标志”、“企业识别码”等文字图案。
以上就是小编为大家整理的执业药师《法规》重要考点,希望以上内容对广大执业药师考生有帮助,更多相关资讯请关注医学教育网!