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《法规》高频考点:药品安全信息

药品安全信息是《法规》高频考点,为了帮助大家备考,小编为大家整理出如下相关内容:

一、上市药品信息公开与查询

(1)行政审批的信息

(2)药品的备案日期、备案企业、备案号备案信息

(3)药品日常监督检查和飞行检查的检查结果的相关信息

(4)药品监督抽检结果中有关抽检单位、抽检产品名称、生产单位、产品的生产日期、批号、规格、检验检测等监督抽检信息

(5)药品行政处罚决定的信息

(6)药品监督管理部门责令生产经营者召回相关药品信息

(7)药品监督管理部门统计调查取得的统计信息(包括药品不良反应报告和药物警戒的数据) 

二、查询途径和方式

(1)登录国家药品监督管理局官网

可以查询到:批准文号、产品名称、上市许可持有人、生产单位、地址、药品本位码等上市药品信息。

(2)登录药审中心门户网站

可以查询到:药品注册申请受理、过程、结果的进度信息。

以上就是小编为大家整理的执业药师《法规》高频考点,希望以上内容对广大执业药师考生有帮助,更多相关资讯请关注医学教育网!

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