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《法规》重要考点:中药材食药物质

中药材食药物质是执业药师《法规》重要考点之一,为了帮助大家备考,小编为大家整理出如下相关内容:

食药物质:传统作为食品,且列入《中国药典》的物质。纳入食药物质目录的物质应当符合下列要求:

1.有传统上作为食品食用的习惯

2.已经列入《中国药典》

3.安全性评估未发现食品安全问题

4.符合中药材资源保护、野生动植物保护、生态保护等相关法律法规规定。

中药饮片

(1)定义:中药饮片是指在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对产地初加工的中药材进行特殊加工炮制后形成的制成品。

(2)炮制要求:中药饮片的炮制是药品生产行为,生产者必须取得药品生产许可证,且必须按照法定GMP标准组织生产。

(3)注意:只有中药饮片才可直接用于临床配方或制剂生产,中医处方调配和中成药生产投料均应为中药饮片,中药材不可直接入药。

中成药

(1)定义:根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方,具备一定质量规格,批量生产供应的药物。

(2)中成药的原料是中药饮片,并非中药材。

以上就是小编为大家整理的执业药师《法规》重要考点,希望以上内容对广大执业药师考生有帮助,更多相关资讯请关注医学教育网!

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