与药品监督管理职责密切相关的法律是执业药师《法规》重要考点之一，为了帮助大家备考，小编为大家整理出如下相关内容：

与药品监督管理职责密切相关的法律有：

《药品管理法》《疫苗管理法》《基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国禁毒法》《中医药法》；

与药品管理有关的法律有：

《中华人民共和国刑法》《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国价格法》《中华人民共和国消费者权益保护法》《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国专利法》等。

行政法规：

国务院制定、发布的药品管理行政法规主要有11部，

包括《药品管理法实施条例》《中药品种保护条例》《戒毒条例》《易制毒化学品管理条例》《反兴奋剂条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《血液制品管理条例》《禁毒条例》 《野生药材资源保护管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》。

地方性法规：

省、自治区、直辖市的人民代表大会及其常务委员会制定的地方法规。

药品管理地方性法规有：《吉林省药品监督管理条例》《江苏省药品监督管理条例》《山东省药品使用条例》 《湖北省药品管理条例》《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》《云南省药品管理条例》等。

部门规章：

《药品注册管理办法》《药关物非临床研究质量管理规范》《药物临床试验质量管理规范》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》等。

地方政府规章：

各省、市已出台的与药品管理相关的地方政府规章有：《辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》《湖北省药品使用质量管理规定》《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》等。

【配伍选择题】

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

1.《药品说明书和标签管理规定》（国家药品监督管理局令第24号）属于

2.《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）属于

3.《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）属于

『正确答案』DCD

『答案解析』《药品说明书和标签管理规定》（国家药品监督管理局令第24号） 《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）都属于部门规章。

《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）属于行政法规。

【配伍选择题】

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章

1.《药品经营质量管理规范》的法律层级属于

2.《药品生产监督管理办法》的法律层级属于

3.《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于

『正确答案』DDB

『答案解析』《药品经营质量管理规范》、《药品生产监督管理办法》的属于部门规章。

《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于行政法规。

以上就是小编为大家整理的执业药师《法规》重要考点，希望以上内容对广大执业药师考生有帮助，更多相关资讯请关注医学教育网！