药品上市许可是执业药师《法规》重要考点之一，为了帮助大家备考，小编为大家整理出如下相关内容：
1.基本程序和要求：
（1）申请药品上市许可时，申请人和生产企业应当取得相应的药品生产许可证
（2）审评中心按要求受理药品上市许可申请，非处方药还应转药品评价中心进行非处方药适宜性审查。
2.关联审评审批
药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的原辅包进行关联审评。
3.药品的注册核查
药品审评中心决定启动药品注册现场核查的，通知药品核查中心在审评期间组织实施检查。
以上就是小编为大家整理的执业药师《法规》重要考点，希望以上内容对广大执业药师考生有帮助，更多相关资讯请关注医学教育网！
