在进行执业药师备考中，药事管理与法规是其中非常难备考的科目，很多考生反应背不过，记不住内容，小编特地对法规的重点进行了总结与归纳，各位考生请注意记忆！
1.基本程序和要求：
（1）申请药品上市许可时，申请人和生产企业应当取得相应的药品生产许可证
（2）审评中心按要求受理药品上市许可申请，非处方药还应转药品评价中心进行非处方药适宜性审查
2.关联审评审批
药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的原辅包进行关联审评。
3.药品的注册核查
药品审评中心决定启动药品注册现场核查的，通知药品核查中心在审评期间组织实施检查。
以上就是有关于执业药师药事管理与法规的重要考点内容，请各位考生一定要反复记忆，更多有关于执业药师考试相关内容请关注医学教育网！
