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《法规》高频知识点:个例药品不良反应的报告时限

在成功的路上,我们只有不懒惰,不胆怯,脚踏实地的,勤奋不辍,才能取得辉煌的成果。无论是过去还是现在,只有持之以恒,才能取得成功,报考执业药师考试的考生请加油,今天小编为各位执业药师考生带来《法规》高频知识点:个例药品不良反应的报告时限。

报告时限

练习

根据《药品管理法》规定,药品不包括

A.人用药品

B.兽药和农药

C.中药材

D.血液制品

『正确答案』B

『答案解析』药品特指人用药品,不包括兽药和农药。

根据药品的定义,药品可分为中药、化学药和生物制品三类。《药品管理法》第61条“疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售”;选项B药品不包括,当选。

关于药品安全风险管理要求的说法,错误的是

A.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

B.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

C.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

D.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素

『正确答案』B

『答案解析』药品产业链长,有研发、生产、流通和使用等多个环节,每个环节都存在着可能危害消费者的风险;ACD正确;选项B错误,当选。

任何的限度,都是从自己的心坎开端的。每一奋发尽力的背地,必有加倍的弥补。以上是今天小编分享的有关于《法规》高频知识点:个例药品不良反应的报告时限的相关内容,请各位执业药师考生们奋发图强,小编相信功夫不负有心人,你一定能够成功上岸。

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