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《法规》重要考点:药品经营质量管理规范的零售主要内容

守住心中的一点光,不灭;坚信心中的期盼,不错;执着最后的努力,不败;我望见青春时光的恬静透明印满了我来时的脚印。对于备考执业药师考试也一样,只要你一直不抛弃不放弃,勇往直前,总会能够成功,今天请复习《法规》高频知识点:药品经营质量管理规范的零售主要内容。

1.零售质量管理与职责

企业负责人

①药品质量的主要责任人。

②负责企业日常管理,保证质量管理部门及质量管理人员有效履行职责。

2.人员管理

(1)零售企业相关人员的资质要求

资质要求

(2)处方审核岗位、质量管理岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。

【最佳选择题】

根据《药品经营质量管理规范》,下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是

A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件

B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业,并挂牌明示

C.除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换

D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历

『正确答案』D

『答案解析』质量管理、验收、采购人员具有药学或生物、医学、化学等相关专业学历或者药学专业技术职称。

【多项选择题】

1.下列零售企业工作人员中,必须要具备执业药师资格的为

A.企业法定代表人

B.质量管理工作人员

C.企业负责人

D.处方审核员

『正确答案』ACD

『答案解析』零售企业工作人员中,必须要具备执业药师资格的为企业法定代表人、企业负责人、处方审核人员。

2.关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法,正确的有

A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

B.质量管理部门负责人应具有执业药师资格、3年以上药品经营质量管理工作经历大学本科以上学历

C.中药采购人员应是中药中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格

『正确答案』ACD

『答案解析』质量管理部门负责人应具有执业药师资格、3年以上药品经营质量管理工作经历大学本科以上学历,是批发企业对人员要求的资质,此题考查的零售企业,因此不选B。

3.《药品经营质量管理规范》,药品零售企业在员工请假时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有

A.质量管理岗位

B.药学服务岗位

C.处方审核岗位

D.运输配送岗位

『正确答案』AC

『答案解析』质量管理岗位、处方审核岗位不得由其他岗位人员代为履行。

请各位执业药师考生认真备考执业药师考试,小编准备的《法规》高频知识点:药品经营质量管理规范的零售主要内容非常重要,需要着重记忆背诵,相信你自己,你可以做到。一个人的心胸宽广,可以容不能容的事,可以赢难以赢的人。不是每一次努力都有收获,但是,每一次收获都一定经过努力。

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