注射用无菌粉末是一种特殊的药物剂型，主要用于静脉、肌肉或皮下注射。为了确保其安全性和有效性，这类制剂需要满足严格的质控标准。以下是注射用无菌粉末的主要质量标准：

1.无菌性：这是最基本的也是最重要的要求之一。注射用无菌粉末必须在无菌条件下生产，并通过无菌检查以确认没有微生物污染。

2.澄明度与颜色：溶液应澄清，不应有沉淀或浑浊现象；颜色也应在规定范围内，不得发生异常变化。

3.pH值：需要控制在一定范围之内，以适应人体生理环境的要求，避免对注射部位造成刺激。

4.渗透压摩尔浓度：需与血浆相等或接近，防止因高渗或低渗引起细胞损伤或其他不良反应。

5.可见异物和不溶性微粒检查：不允许存在肉眼可见的杂质；同时还需要进行显微镜下观察，确保没有超过规定大小和数量的不溶性颗粒。

6.水分含量：对于某些易吸湿或遇水变质的药物而言，控制成品中的水分是非常重要的。

7.稳定性：包括化学稳定性和物理稳定性两方面。前者指在储存期间内有效成分不会分解；后者则要求保持原有的形态和结构不变。

8.安全性试验：如热原试验、过敏反应等，确保产品对人体无害。

9.含量测定：准确测定主药成分的含量，保证符合标示量的要求。

10.有关物质检查：检测可能存在的杂质及其水平是否在可接受范围内。

以上各项指标构成了注射用无菌粉末全面的质量控制体系。在实际生产和检验过程中，还应根据具体药品的特点和国家相关法规的要求进行更详细的规定。