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输液剂的定义是什么?

输液剂是指通过静脉滴注方式输入人体内的大容量(一般大于100ml)灭菌水溶液,用于补充体液、电解质、营养物质或治疗疾病的一类药物制剂。它是一种无菌、无热原的液体,要求达到较高的安全性和稳定性标准。

根据《中国药典》的规定,输液剂主要包括以下几种类型:

1.电解质和水分补充液:如葡萄糖注射液、氯化钠注射液等。

2.营养支持液:如脂肪乳注射液、氨基酸注射液等。

3.血容量扩充剂:如右旋糖酐40(中分子)注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液等。

4.治疗性药物输液:将某些具有治疗作用的药物溶解于适当的溶媒中制成,例如抗生素类输液。

在制备过程中,需要严格控制原料的质量,并采取有效的灭菌措施以确保产品的安全性。此外,对于特殊人群(如儿童、老年人)使用时还需考虑其生理特点选择合适的剂型和剂量。

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