医疗机构中药制剂的配制，是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。这类制剂在满足患者个性化用药需求方面具有重要作用。为了确保这些制剂的安全性、有效性和质量可控性，国家对医疗机构中药制剂的配制有严格的要求。以下是几个主要方面的内容：
1. 资质要求：医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》，这是进行中药制剂配制的基本前提条件之一。同时，配制场所应符合GPP（Good Preparation Practice，良好配制规范）的要求。
2. 人员要求：参与中药制剂配制的工作人员应当具备相应的专业知识和技术能力，并定期接受培训和考核。特别是直接从事配制操作的技术人员需具有药学或者相关专业背景。
3. 设施与设备：医疗机构应配备符合GPP标准的配制场所，包括清洁区、控制区等不同区域划分；同时还需要有适合于中药制剂特点的专业设备和技术手段来保证生产过程中的卫生条件和产品质量。
4. 原料管理：所有用于配制的中药材及辅料均需经过严格的质量检验，并建立完整的采购记录。对于特殊药材还应按照相关规定进行来源追溯。
5. 工艺流程：应当根据中药制剂的特点，制定科学合理的生产工艺规程，确保每一批次产品的质量一致性。同时，要对关键环节实施有效的监控措施。
6. 质量管理：建立健全的质量管理体系，包括但不限于标准操作程序（SOP）、生产记录、检验报告等文档资料的管理；定期开展内部审核和外部评估活动以持续改进质量管理水平。
7. 注册备案：医疗机构中药制剂在投入临床使用前，需要向当地药品监督管理部门申请注册或备案，并提交相关技术资料供审查。对于已经批准使用的品种，还需按规定周期进行再评价工作。
以上就是关于医疗机构中药制剂配制要求的一些基本介绍，具体实施时还需要参照最新的法律法规和行业标准执行。
