持有人，即药品上市许可持有人，在药品不良反应监测中扮演着至关重要的角色。首先，持有人需要建立和完善药品不良反应报告和监测体系，确保能够及时、准确地收集到药品在临床使用过程中出现的不良反应信息。其次，持有人有责任对收集到的不良反应信息进行评估分析，判断这些不良反应与所用药物之间是否存在因果关系，并根据评估结果采取相应的措施，如修改药品说明书、调整用药指南等，以减少或避免类似不良事件的发生。此外，对于严重或者新的不良反应，持有人需要及时向国家药品监督管理部门报告，并按照要求开展进一步的研究工作，确保公众的用药安全。
总之，作为药品全生命周期管理的主要责任方，持有人在药品上市后的安全性监测、风险控制等方面承担着不可推卸的重要职责。
