在药品管理法中，持有人指的是取得药品注册证书的企业或药品研制机构等。持有人与生产企业之间的关系可以理解为一种合作和监管的关系。
首先，持有人负责药品的上市许可，拥有该药品的所有权，并对药品的质量、安全性和有效性负有最终责任。这意味着从研发到生产再到销售的整个过程中，持有人需要确保药品符合国家的相关标准和法规要求。
其次，虽然持有人可能并不直接参与药品的实际生产过程，但其必须选择符合条件的生产企业进行合作。这种合作关系建立在双方签订的合同基础之上，明确各自的权利义务以及质量保证措施等重要内容。
此外，对于委托生产的药品，持有人还需对受托企业的生产能力、质量管理能力等方面进行全面考察，并定期对其进行审计以确保持续符合要求。同时，在整个生产过程中，持有人应监督生产企业严格执行GMP（良好制造规范）标准，保障产品质量稳定可靠。
总之，持有人与生产企业之间存在着紧密而复杂的关系，双方需要共同努力来保证药品的安全性和有效性。
