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乳状液注射剂的定义是什么?

乳状液注射剂是指将水相和油相在乳化剂的作用下混合,形成稳定的乳状液,并且能够通过静脉、肌肉或皮下途径给药的一种液体制剂。这类制剂通常用于提高药物的溶解度、生物利用度以及延长药物的作用时间。

乳状液注射剂的主要特点包括:
1. 稳定性:良好的物理和化学稳定性是其基本要求,以确保在储存和使用过程中不会发生分层或破裂。
2. 安全性:由于直接进入血液循环系统,因此对原料的选择、制备过程的控制以及最终产品的质量检测都有严格的要求。
3. 分散性:油滴大小通常需要控制在纳米级范围内(如10-500nm),以保证药物能够均匀分布并被有效吸收。
4. 生物相容性和可降解性:所使用的辅料需具有良好的生物相容性和可降解特性,确保不会对人体造成伤害。

常见的乳状液注射剂有脂肪乳、水包油型(O/W)和油包水型(W/O)两种类型。在临床应用中,这类制剂可以用于营养支持治疗、麻醉药物的输送等场合。
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