医疗机构中药制剂备案制度是指为了促进中医药的发展，规范医疗机构中药制剂的管理，确保中药制剂的质量、安全性和有效性，国家制定的一项管理制度。根据这项制度，医疗机构如果需要配制和使用中药制剂，必须向所在地省级药品监督管理部门进行备案。
备案的内容主要包括：中药制剂的基本信息（如名称、剂型等）、处方组成、配制工艺、质量标准、配制条件及设施要求、稳定性考察资料以及安全性和有效性评价等。通过备案后，医疗机构可以在本单位内部使用该中药制剂，但不得在市场上销售或变相销售。
这项制度旨在简化审批流程，提高工作效率的同时加强了对中药制剂的监管力度，保障患者用药的安全和疗效。同时也有利于促进中医药理论与实践的发展创新，为人民群众提供更加优质的医疗服务。
