药品生产企业的设立和运营需要满足一系列严格的条件，这些条件旨在确保药品的质量、安全性和有效性。根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的规定，主要的条件包括但不限于：
1. 具有合法资格：企业应当依法成立，并取得相应的营业执照。
2. 符合GMP要求：生产企业必须建立和完善符合良好生产规范（Good Manufacturing Practice, GMP）的质量管理体系，确保所有产品从原料采购到成品出厂的全过程均处于有效控制之下。
3. 拥有专业人员：配备足够数量且具有相应资质的专业技术人员，包括但不限于药学、化学、生物学等领域的专家以及质量管理人员。这些人员需要接受定期培训以保持其专业知识和技能的更新。
4. 设施与设备：拥有符合国家标准或行业标准要求的生产设施、实验室及仓储空间；所使用的生产设备应当满足生产工艺的要求，并经过验证可以确保产品的质量和安全性。
5. 质量控制体系：建立完整的质量控制系统，包括原料检验、过程监控、成品检测等环节，保证每一批次的产品都达到规定的质量标准。
6. 法律法规遵守：严格遵守国家有关药品管理的法律法规，如《中华人民共和国药品管理法》及其实施细则等相关规定。
7. 获得生产许可：向当地药品监督管理部门申请并获得《药品生产许可证》，这是从事药品生产的必要前提条件之一。
8. 环境保护措施：采取有效措施减少对环境的影响，确保生产活动符合环保要求。

综上所述，药品生产企业不仅需要具备良好的硬件设施和专业的技术团队，还需要建立健全的质量管理体系，并严格遵守相关法律法规。