持有人，即药品上市许可持有人，是药品安全和质量的第一责任人。其主要职责包括以下几个方面：
1. 质量管理：确保药品研发、生产、流通等各个环节符合国家法律法规及标准要求，对药品的质量负责。
2. 安全监测：建立并实施药品不良反应监测报告制度，及时收集、分析、评价和处理药品使用过程中出现的任何可能与用药有关的安全性问题，并向监管机构报告。
3. 持续研究：持续开展已上市药品的研究工作，根据需要进行再评价或改进，确保其安全性和有效性。
4. 风险控制：制定并执行有效的风险管理计划，采取必要措施减少药物使用风险，保障公众健康权益。
5. 法律法规遵守：严格遵守国家有关药品管理的法律法规和政策规定，积极配合监管部门的工作，接受监督检查。
6. 信息公开透明：依法公开药品相关信息，包括但不限于生产信息、检验结果、不良反应情况等，提高社会对药品安全的认知度。
7. 社会责任：积极履行社会责任，参与公益事业，推动行业健康发展。
