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2019年《药事管理与法规》考情分析

相信有很多执业药师考生对2019年执业药师《药事管理与法规》考情分析非常感兴趣,所以,医学教育网专业教辅老师为大家带来以下分析详情:

一、分值比例分析

通过对试题的梳理,分析近四年试题各章节分值比,发现今年《药事管理与法规》分值分布情况稍有变动,其中第五章和第十章分值下降了4分,第八章分值下降了5分;而第六章,分值增加了10分,第三章和第四章均增加了4分。对于中药的管理考察有所加强,其他重点章节变化不是很大,第五章为重中之重,对于处方、处方药、非处方药的考查依然是重点。

 

二、课程与试题对比

试题整体来说难度不大,通过与两位老师的课程对比,各章节讲解重点知识点在试题中基本都有体现。

试题:4.根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师注册条件和要求的说法,错误的是:首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册

 

试题:33根据《疫苗流通和预防接种管理条例》及相关规定,关于非免疫规划疫苗(第二类疫苗)管理的说法,错误的是:药品批发企业经批准后可以经营非免疫规划疫苗(第二类疫苗),批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录,做到账、物、货、款一致

试题:10.医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具,体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或相关的物品,关于医疗器械管理要求的说法,错误的是:体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》办理医疗器械产品备案或者注册

试题:27.关于行政许可的说法,错误的是:以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可,如果厉害关系人未提出请求,不予撤销 

试题:某地区卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检查时发现,该诊所内放置治疗床一张,并有针灸针等医疗器械若干。经调查,该诊所未履行审批和备案手续,医师张某持有执业医师资格证,属未经备案开展中医执业行为。执法人员当场责令整改,并依照《中华人民共和国中医药法》的相关规定,对张某的行为予以立案调查。调查发现,该诊所后堂内安装有中药制剂配制设备一套,存放有制成的中药制剂成品若干及收集的患者资料多份,涉嫌未经审批或备案擅自配制中药制剂。

(1)根据上述信息,关于甲中医诊所未经备案擅自开展执业活动的说法,正确的是:在甲诊所拒不改正的情况下,中医药主管部门可责令其停止执业活动,直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动 

 

(2)甲中医诊所未履行审批或备案,擅自开展中药制剂配制的法律责任是:按生产假药给予处罚

 

三、题库与试题对比

试题:5.根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》关于中药材自种、自采自用管理的说法,错误的是:自种自采中草药可以加工成中药制剂,但只限于乡村医疗机构使用 

 试题:《药品生产许可证》许可事项变更不包括:企业法定代表人的变更

 ……

四、2020年复习建议

2020年的复习过程中,建议全面的掌握各个章节的内容,要综合知识点的内容来记忆,越是考查知识点的灵活运用越是需要牢固的掌握知识点,能够做到对题目的准确分析和判断,加强对题干的提炼的能力。

同时建议明年应该增加一些案例分析题的练习,来适应考试的变化,试题阅读量的增加也是考生需要克服的一个难题。建议老师在授课时可以注重更多的细节方面的知识点的总结和讲授。

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