《执业药师职业资格制度规定》《改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》等法规的部分考核内容，在原《大纲》中未做要求，需要进行相应调整。调整内容为：
（一）在第一大单元第一小单元中，增加第五细目“执业药师执业活动的监督管理”及要点“监督检查的内容”“违法违规参加资格考试、不按规定配备注册及‘挂证’行为的处理”。
（二）在第二大单元第二小单元中，增加第四细目“改革完善仿制药供应保障及使用政策”及要点“《改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》的主要内容”。
（三）在第三大单元第一大单元第二细目对应要点中，将“卫生计生部门职责”变更为“卫生健康部门职责”，“工商行政管理部门职责”变更为“市场监管部门职责”，增加“医疗保障部门的职责”。
（四）在第五大单元第二小单元第五细目中，增加要点“辅助用药临床应用管理”。
（五）在第六大单元第四小单元中，增加细目“古代经典名方中药复方制剂的管理”和要点“古代经典名方目录”“古代经典名方的中药复方制剂的管理要求”。
小编总结：由以上变动我们可以看出：药事管理与法规的变动主要倾向于“药品临床应用”、“挂证处罚”等方面，请考生注意！
