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药事管理与法规的模拟试题习题

药事管理与法规的模拟试题习题:

第1题单项选择题:

《处方管理办法》适用于

A.处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员

B.处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员

C.处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员

D.处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员

E.处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员

正确答案:B

第2题单项选择题:

根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是

a.药品改变剂型

b.药品改变剂量

c.药品改变给药途径

d.药品增加新适应症

e.药品改变原批准事项或者内容

正确答案:E

第3题单项选择题:

根据《处方管理办法》,处方前记中应该标明

A.药品金额B.临床诊断

C.药品用法用量D.药品名称E.医师签名

正确答案:B

第4题单项选择题:

禁止采猎

A.一级保护的野生药材物种

B.二级保护的野生药材物种

C.三级保护的野生药材物种

D.中药一级保护品种

E.中药二级保护品种

正确答案:A

第5题单项选择题:

根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品质量监测的说法,错误的是

A.发现假药、劣药的,应当立即停止使用、就地封存并妥善保管

B.发现假药、劣药的,应当及时向所在地药品监督管理部门报告

C.发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并退回药品生产企业或者供货商者供货商

D.发现存在安全隐患的药品,应当及时向所在地药品监督管理部门报告

E.需要召回的,应当协助药品生产企业履行药品召回义务

正确答案:C

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