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注射剂污染热原的主要途径()

【多选题】 注射剂污染热原的主要途径()

A、制备过程
B、注射器具
C、容器
D、溶剂
E、原料药

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【正确答案】ABCDE

【答案解析】污染热原的途径
(1)溶剂:是热原污染的主要途径。若蒸馏设备结构不合理、操作或贮存不当均易被热原污染。
(2)原辅料:原辅料本身质量不佳,贮藏时间过长或包装不符合要求甚至破损,均能受到微生物污染。以中药为原料的制剂,原料中带有大量的微生物,提取处理的条件不当也容易产生热原。
(3)容器、用具、管道与设备:注射剂制备时所用的用具、管道、装置、灌装注射剂的容器等接触药液的一切器

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