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我国新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)于2011年5月24日正式颁布,并于7月2日正式实施,这对于建立健全药品不良反应报告和监测工作体系、推动药品不良反应报告和监测工作发展、落实药品安全监管责任、保障公众用药安全

【单选题】 我国新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)于2011年5月24日正式颁布,并于7月2日正式实施,这对于建立健全药品不良反应报告和监测工作体系、推动药品不良反应报告和监测工作发展、落实药品安全监管责任、保障公众用药安全具有重要意义。属于我国药品不良反应的报告范围是()

A、新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应
B、首次获准进口5年以内的进口药品,只需报告新的和严重的不良反应
C、其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,只需报告严重的不良反应
D、首次获准进口5年以上的进口药品,报告所有不良反应

查看答案解析

【正确答案】A

【答案解析】我国药品不良反应的报告范围是:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。

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