【多选题】 根据《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品生产企业必须具备的条件包括()
A、具有专业的研发人员B、具有保证药品质量的规章制度C、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境D、具有经过企业培训合格的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
【正确答案】BC
【答案解析】D选项比较有迷惑性,正确的说法是“具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人”《中华人民共和国药品管理法》第八条:开办药品生产企业,必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及
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