问题索引：
1.【问题】药品召回分类以及实施主体分别是怎样的，如下题，如何解答？
2.【问题】关于药品召回分级以及对各级召回的相关时间规定分别是怎样的？
3.【问题】教材中涉及到一些药品的遴选原则，如下题，如何解答？
具体解答：
1.【问题】药品召回分类以及实施主体分别是怎样的，如下题，如何解答？
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.医疗机构
D.药品监督管理部门
根据《药品召回管理办法》
1.作出责令召回决定的是
2.作出主动召回决定的是
【解答】本题分别选D、A.药品召回包括主动召回和责令召回。
（1）主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，[医学教育网原创]由该药品生产企业决定召回。
（2）责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品。必要时，药品监督管理部门可以要求药品生产企业、经营企业和使用单位立即停止销售和使用该药品。
2.【问题】关于药品召回分级以及对各级召回的相关时间规定分别是怎样的？
【解答】
|
一级召回 |
二级召回 |
三级召回 |
| 严重程度 |
使用该药品可能引起严重健康危害的[医学教育网原创] |
使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的 |
使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的 |
| 召回的时间规定 |
24h |
48h |
72h |
| 提交调查报告时限 |
1日 |
3日 |
7日 |
| 报告进展情况 |
每日 |
每3日 |
每7日 |
3.【问题】教材中涉及到一些药品的遴选原则，如下题，如何解答？
A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉价
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应
D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
1.非处方药遴选的主要原则是
2.国家基本药物遴选的主要原则是
3.医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是
【解答】本题分别选A、D、C.非处方药遴选原则：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便；[医学教育网原创]国家基本药物遴选原则：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备（8大原则）；医疗保险药品目录遴选原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应。
医学教育网执业西药师：《答疑周刊》2018年第26期.doc（word版下载）
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