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执业药师《法规》如何结合2019年的教材提前学习

很多同学已经开始准备2020年执业药师考试了。但是,2020年教材尚未下发,大家可能都在担心我们该如何利用2019年教材提前进行学习呢?接下来,网校老师针对小伙伴们可能存在的疑问进行解答,同时,对重要知识点进行了汇总,方便大家现阶段利用2019年教材来高效开展2020年的学习。

一、药品质量监督检验的类型(多以配伍题形式考查)

1、抽查检验

分为评价抽验和监督抽验,抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。

(1)评价抽验:药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量的总体水平与状态而进行的检验。

(2)监督抽验:药品监督管理部门对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的检验。

2、注册检验

比如国家对新药审批时进行的检验。

3、指定检验

国家规定的某些药品在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格方能销售或进口。需要进行指定检验的药品有:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品;③国务院规定的其他药品。

4、复验

药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可在收到检验结果之日起7日内提出复验申请。复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样。

二、麻醉药品、精神药品目录(多以配伍题形式考查)

1、麻醉药品

芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、吗啡(包括吗啡阿托品注射液)、氢吗啡酮、乙基吗啡、罂粟壳、罂粟浓缩物(包括罂粟果提取物粉、罂粟果提取物)、可卡因、可待因、双氢可待因、蒂巴因、阿片(包括复方樟脑酊、阿桔片)、氢可酮、美沙酮、羟考酮、福尔可定、哌替啶、二氢埃托啡、布桂嗪、右丙氧芬、地芬诺酯

2、第一类精神药品

马吲哚、丁丙诺啡、哌醋甲酯、司可巴比妥、γ-羟丁酸、三唑仑、氯胺酮

3、第二类精神药品

匹莫林、扎来普隆、曲马多、唑吡坦、氯氮(艹)卓、咖啡因、麦角胺咖啡因片、安钠咖、丁丙诺啡透皮贴剂、布托啡诺及其注射剂、甲丙氨酯、地西泮、氟西泮、硝西泮、劳拉西泮、奥沙西泮、氯硝西泮、巴比妥、苯巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥、阿普唑仑、艾司唑仑、咪达唑仑、喷他佐辛、地佐辛及其注射剂、佐匹克隆、氨酚氢可酮片、格鲁米特。

三、重点章节——第五章:药品经营与使用管理

分析近几年药事管理与法规的考试,可以看出考试分值占比比重大的章节依然占据分值大头(如第五章)。

第五章重点列举

第一节的《药品经营质量管理规范》
第五章第二节的处方与调配管理
第五章第二节的药物临床应用管理
第五章第四节的基本医疗保险的用药政策
第五章第五节的药品不良反应报告与处置

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