2020年执业药师《药事管理与法规》预计将是2020年考试教材中变动最大的科目，因此，很多考生还不着急备考该科目，但是，这些考点预计不会变！8点总结第一章执业药师与药品安全“恒重”考点！考生快看看！
第一章 执业药师与药品安全
1.执业药师的管理部门：人审国拟。
注解：人社部负责考试科目等内容的审定，国家局负责考试科目等内容的拟定。
2.申请参加执业药师资格考试人员的资质要求：5310～大本硕博，考试周期为四年；高级职称免考两科，只参加药事和（中）药综两科，须在两年内通过考试。
注解：数字代表工作年限，后面内容代表相关学历。
3.执业药师注册条件：德、智（证书）、体、单位同意。
注解：申请注册的执业药师，必须具备以下条件:
①取得《执业药师职业资格证书》；②遵纪守法，遵守执业药师职业道德，无不良信息记录；③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；④经执业单位考核同意。
4.执业药师注销注册情形记忆：某人因健康无理由不在岗半年被开除后，受刑事处罚，期满未延续，后又失踪死亡。
注解：执业药师注册后如有下列情况之一的，应予以注销注册：①死亡或被宣告失踪的；②受刑事处罚的；③被吊销《执业药师职资格证书》的；④受开除行政处分的；⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的；⑥无正当理由不在岗执业超过半年以上者；⑦注册许可有效期届满未延续的。注销手续由执业药师本人或其所在单位向注册机构申请办理。
5.不予注册vs注销注册
不予注册申请的情形 | 注销注册情形 |
①不具备完全民事行为能力； ②“刑事处罚”，执行完毕之日到申请注册之日不满2年的； ③受过取消执业药师执业资格处分不满2年的； ④甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或不能胜任工作。 | ①死亡或被宣告失踪；②受刑事处罚；③被吊销《执业药师资格证书》的；④受开除行政处分的；⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的；⑥无正当理由不在岗执业“超过半年”以上者；⑦注册许可有效期届满未延续的。 |
6.药品的质量特性：安稳友谊。
注解：“安”代表安全性；“稳”代表稳定性；友谐音“有”代表有效性；“谊”谐音“一”代表均一性。
7.药品的特殊性：时至转凉。
注解：“时”“至”“转”“凉”分别代表时限性、质量的重要性、专属性、两重性。
8.食品药品审核查验中心
（1）GLP（药物非临床研究质量管理规范）
（2）GCP（药物临床试验质量管理规范）
（3）GMP（药品生产质量管理规范）
（4）GSP（药品经营质量管理规范）
（5）GAP（中药材生产质量管理规范）
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