随着2020年执业药师考试报名开始,考生们对于执业药师冲刺备考十分关注,为了帮助考生备考,小编总结了“2张表!掌握2020年《药一》残留溶剂分类|特殊杂质举例!”,具体如下,请考生查看!
一、残留溶剂分类
分类
内容
第1类
特点:避免使用的溶剂
例如:苯、四氯化碳、1,2-二氯乙烷、1,2-二氯乙烯和1,1,1-三氯乙烯
第2类
特点:限制使用的溶剂
例如:甲苯、三氯甲烷、环己烷、甲醇、乙腈、四氢呋喃
第3类
特点:药品生产GMP限制使用,即可使用但需控制限量的溶剂
例如:醋酸、丙酮、乙醇、正丁醇、乙醚、乙酸乙酯、三乙胺
第4类
特点:目前尚无足够毒理学资料的有机溶剂
例如:石油醚、三氯醋酸
知识点模拟试题:最佳选择题
以下属于第1类残留溶剂的是
A.乙醇
B.乙醚
C.环己烷
D.苯
E.乙腈
【答案】D
二、特殊杂质举例
药物
特殊杂质
阿司匹林
游离水杨酸
对乙酰氨基酚
对氯苯乙酰胺
盐酸普鲁卡因
对氨基苯甲酸
异烟肼
游离肼
硫酸阿托品
茛菪碱
青霉素钠
青霉素聚合物
肾上腺素
酮体
肾上腺素的特殊杂质
A.游离水杨酸
B.对氯苯乙酰胺
C.对氨基苯甲酸
D.茛菪碱
E.酮体
【答案】E
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