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2020年执业药师《法规》高频考点:药品安全与风险管理!

2020年执业药师考试正在报名中,随着报名开始,2020年执业药师考试复习也仅剩下最后2个多月的时间了,你备考到什么程度了?为了帮助各位考生备考,小编整理了各科目高频考点,以下是“药品安全与风险管理”相关内容,请考生查看!

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药品安全与风险管理↓

药品安全的重要性

①药品安全是重大的基本民生问题和重大的经济问题;

②药品关系人民群众健康,关系公共卫生安全和国家安全

药品安全与风险管理

药品产业链长,有研发、生产、流通和使用等多个环节,每个环节都存在着可能危害消费者的风险。在这个过程中,不追求“零风险”,而要求对风险的有效控制,使其控制在可接受的范围内。药品的最终上市是利益与风险权衡的结果

药品安全风险特点

①复杂性

②不可预见性

③不可避免性

药品安全风险分类

①自然风险:又称“必然风险”“固有险”,是药品的内在属性,属于药品设计风险。

②人为风险:属于“偶然风险”的范畴,是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险,存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节。

来源:不合理用药、用错药、制度管理风险

风险管理原则

是全球药品管理的第一原则

药品安全风险管理的目的

在于使药品风险最小化,从而保障公众用药安全

药品安全管理

就是药品安全的风险管理,最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来,形成全链条管理

知识点模拟试题:最佳选择题

药品人为风险的来源不包括

A.不合理用药

B.药品不良反应

C.用药差错

D.药品质量问题

【答案】B

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