很多2020年执业药师考生对于执业药师备考十分关注，为了帮助大家更进一步，小编整理了“【考点解析】疫情对2020年执业药师《法规》科目的影响（1）”，详情如下，请考生查看！
考点一：药品监督管理机构各部门职责
国家药品监督管理部门负责疫情防控药品、医疗器械等安全监督管理。
国家药品监督管理部门负责新冠肺炎预防用疫苗和治疗药物的特别审批。
卫生健康部门负责新冠肺炎疫情防控工作的统筹规划。
国家工业和信息化管理部门负责新冠肺炎防控所需药品的储备管理工作。
中国食品药品检定研究院负责新冠疫苗批签发相关工作。
国家药品监督管理局药品审评中心负责新冠药物临床试验、上市许可申请的受理和技术审评。
考点二：口罩、防护服、额温枪、核酸检测试剂等医疗器械
医用口罩、防护服、额温枪等属于第二类医疗器械。进口的第二类医疗器械需向国家药监部门注册上市，境内的第二类医疗器械需向省级药监部门注册上市。在经营管理方面(包括批发和零售)，第二类医疗器械需向市级药监部门备案。
核酸检测试剂属于体外诊断试剂，且归医疗器械管理，一般属于第三类医疗器械。第三类医疗器械需向国家药监部门注册上市，向市级药监部门备案经营。
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