2021年执业药师考试新一轮的备考已经开始，医学教育网赵苪言老师为你整理——2021年执业药师“药物稳定性及有效期”考点+习题！详情如下，请考生查看！
药物稳定性及有效期“习题练习”
执业药师《药学专业知识（一）》中“药物稳定性及有效期”里都考点什么呢？医学教育网赵苪言老师为考生整理如下：
影响因素试验包括
A.高温试验、高湿度试验、强光照射试验
B.高温试验、高压试验、高湿度试验
C.高湿度试验、高酸度试验、强光照射试验
D.高湿度试验、高碱度试验、强光照射试验
E.高温度试验、高酸度试验、高湿度试验
【正确答案】 A
容易发生氧化降解反应的药物是
A.维生素C
B.普鲁卡因
C.青霉素
D.氯霉素
E.氨苄西林
【正确答案】 A
某药物分解被确定为一级反应，反应速度常数在25℃时，k为2.48×10-4（天-1），则该药物在室温下的有效期为
A.279天
B.375天
C.425天
D.516天
E.2794天
【正确答案】 C
药物稳定性及有效期“考点整理”
药物稳定性试验方法：
1、影响因素试验
(1)高温试验：将供试品开口置适宜的洁净容器中，60℃温度下放置 10 天，于第 5 天及第 10 天取样，若供试品明显变化则在 40℃下同法试验，若 60℃无明显变化，不再进行 40℃试验；
(2)高湿度试验：将供试品开口置恒湿密闭容器中，在 25℃分别于相对湿度 90%±5%条件下放置 10天，于第 5 天及第 10 天取样；
(3)强光照射试验：将供试品开口置于装有日光灯的光照箱或其它适宜的光照装置内，于照度为 4500lx±500lx 条件下放置 10 天，于第 5 天及第 10 天取样。
2、加速试验：采用化学动力学原理，预测药品在常温下的稳定性
供试品要求三批，按照市售包装，在温度 40℃±2℃，相对湿度 75%±5%条件下放置 6 个月。在试验期间，于第 1 个月、2 个月、3 个月、6 个月末分别取样一次。
3、长期试验：在实际贮存条件下，确定样品的有效期。
| 稳定性变化 | 具体变化 | 具体药物 |
| 化学 | 水解 | 酯类和酰胺类药物（盐酸普鲁卡因、青霉素） |
| 氧化 | 酚类和烯醇类药物（吗啡、维生素C） |
| 异构化 | 肾上腺素、毛果芸香碱 |
| 聚合 | 氨苄西林钠、塞替派 |
| 脱羧 | 对氨基水杨酸钠 |
| 物理 | 混悬剂颗粒结块、结晶生长；乳剂的分层、破裂；胶体制剂的老化；片剂崩解度、溶出速度的改变 |
| 生物 | 药物的酶败分解变质 |
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