距离2021年执业药师考试还剩百余天了，你目前复习完几个科目啦？为了帮助各位考生顺利完成复习，医学教育网为您整理了章节练习题！以下是《法规》“第二章 药品监督立法与药品监督管理”的习题！详情如下，请考生查看！

1、进口药品的注册检验应由以下哪个部门组织实施

A、县级药检所 

B、市级药检所 

C、省级药检所 

D、中国食品药品检定研究院 

【正确答案】 D

【答案解析】 中国食品药品检定研究院的职责有一条：组织开展进口药品的注册检验以及上市后有关数据收集分析工作。

【该题针对“国家药品监督管理机构”知识点进行考核】

2、以下有关药品监督管理部门的相关内容，说法错误的是

A、药品监督管理部门是指依照法律法规的授权和相关规定，承担药品研制、生产、流通和使用环节监督管理职责的组织机构 

B、国家药品监督管理局负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚 

C、省级药品监督管理部门负责药品、医疗器械、化妆品研制、生产环节的许可、检查和处罚，以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚 

D、市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚 

【正确答案】 C

【答案解析】 药品监督管理部门是指依照法律法规的授权和相关规定，承担药品研制、生产、流通和使用环节监督管理职责的组织机构。国家药品监督管理局负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚。省级药品监督管理部门负责药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚，以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚。市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚。

C选项：省级药品监督管理部门不负责研制的许可。

【该题针对“国家药品监督管理机构”知识点进行考核】

3、食品药品审核查验中心的主要职责不包括

A、组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件 

B、承担化妆品研制、生产环节的有因检查；承担化妆品境外检查 

C、承担国家级检查员考核、使用等管理工作 

D、协调药品审评相关检查、检验工作 

【正确答案】 D

【答案解析】 食品药品审核查验中心的主要职责为：①组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件。②承担药物临床试验、非临床研究机构资格认定(认证)和研制现场检查。承担药品注册现场检查。承担药品生产环节的有因检查。承担药品境外检查。③承担医疗器械临床试验监督抽查和生产环节的有因检查。承担医疗器械境外检查。④承担化妆品研制、生产环节的有因检查。承担化妆品境外检查。⑤承担国家级检查员考核、使用等管理工作。⑥开展检查理论、技术和发展趋势研究、学术交流及技术咨询。⑦承担药品、医疗器械、化妆品检查的国际(地区)交流与合作。⑧承担市场监管总局委托的食品检查工作。

D是属于药品审评中心的职责，而不是审核查验中心的职责。

【该题针对“国家药品监督管理机构”知识点进行考核】

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