2021执业药师考试即将开考！这些题你会做吗？做题的时候，不但要做对，还要把这道题的知识点再重新温习一遍！这样做题才更有意义！考试临近，医学教育网带您刷题！
[单选题]
1、根据《中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括
A、医疗服务体系
B、医疗保障体系
C、公共卫生服务体系
D、医疗卫生监督体系
【正确答案】 D
【答案解析】 四大体系是指建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。
[单选题]
2、以下有关食品药品监督管理机构说法，不正确的是
A、食品药品监督管理机构省级以下由地方政府分级管理
B、国家食品药品监督管理总局负责对药品监管部门自身的监督管理
C、食品药品监督管理机构省级以下业务接受上级工商部门的组织指导和监督
D、食品药品监督管理机构省级以下业务接受同级卫生部门的组织指导和监督
【正确答案】 C
【答案解析】 2008年11月，国务院办公厅印发了《关于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知》(国办发[2008]123号)，该通知规定将现行食品药品监督管理机构省级以下垂直管理改为由地方政府分级管理，业务接受上级主管部门和同级卫生部门的组织指导和监督。
[单选题]
3、卫生健康部门的职责是
A、设置药品进口口岸
B、组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
C、制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作
D、负责加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作
【正确答案】 B
【答案解析】 A是海关的职责。B是国家卫生健康部门的职责，C制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作是国家药品监督管理局的职责； D是新闻宣传部门的职责。
[单选题]
4、不属于国家药品监督管理局职能的是
A、药品安全监督管理
B、化妆品监督检查
C、药品注册管理
D、研究提出工业发展战略，拟订工业行业规划和产业政策并组织实施
【正确答案】 D
【答案解析】 工业和信息化部门负责研究提出工业发展战略，拟订工业行业规划和产业政策并组织实施。
[单选题]
5、生产毒性药品及其制剂需要建立完整的生产记录，其记录的保存期限是
A、3年
B、5年
C、7年
D、10年
【正确答案】 B
【答案解析】 生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，投料应在本企业药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查。
[单选题]
6、药品批发的药品销售对象不包括
A、符合购进药品资质的药品上市许可持有人
B、药品生产企业
C、医疗机构
D、个人消费者
【正确答案】 D
【答案解析】 药品经营方式分为药品批发和药品零售，划分依据是药品销售对象，与药品具体销售数量多少无关。
（1）药品批发：药品是指将药品销售给符合购进药品资质的药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药品使用单位的药品经营方式。医疗机构属于药品使用单位。
（2）药品零售：药品零售是指将药品直接销售给个人消费者的药品经营方式。
[单选题]
7、药品批发企业中对企业质量负责人的资质要求说法不正确的是
A、具有执业药师资格
B、具有3年以上药品经营质量管理工作经历
C、具有大学专科以上学历
D、在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力
【正确答案】 C
【答案解析】 药品批发企业的企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
[单选题]
8、申请单位可以提出处方药转换评价为非处方药的品种是
A、第二类精神药品
B、疫苗
C、避孕药
D、血液制品
【正确答案】 C
【答案解析】 除以下规定情况外，申请单位均可对其生产或代理的品种提出处方药转换评价为非处方药的申请：一是处于监测期内的药品；二是用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品；三是个人消费者不便自我使用的药物剂型；四是用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品；五是需要在特殊条件下保存的药品；六是作用于全身的抗菌药、激素（避孕药除外）；七是含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品；八是原料药、药用辅料、中药材、中药饮片；九是国家规定的疫苗、血液制品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品，以及其他特殊管理的药品；十是其他不符合非处方药要求的药品。
[单选题]
9、医疗器械使用单位对需要定期检査、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检査、检验、校准、保养、维护并予以记录，这些记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后
A、3年
B、5年
C、7年
D、9年
【正确答案】 B
【答案解析】 医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态，保障使用质量；对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年。
[单选题]
10、我国深化医药卫生体制改革的总体目标是
A、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度
B、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗保险制度
C、为群众提供安全、有效、方便、低廉的医疗卫生服务
D、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务
【正确答案】 D
【答案解析】 深化医药卫生体制改革的总体目标是建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。
[多选题]
11、国家基本药物目录的品种和数量调整的依据有
A、我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
B、我国疾病谱变化
C、药品不良反应监测评价
D、国家基本药物应用情况监测和评估
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 国家基本药物目录的品种和数量调整应当根据以下因素确定：①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；②我国疾病谱变化；③药品不良反应监测评价；④国家基本药物应用情况监测和评估；⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价；⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
[多选题]
12、以下哪项属于行政处罚的原则
A、处罚法定原则
B、处罚公正、公开的原则
C、处罚与教育相结合的原则
D、不免除民事责任，不取代刑事责任原则
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 行政处罚的原则
1.处罚法定原则
2.处罚公正、公开原则
3.处罚与违法行为相适应的原则
4.处罚与教育相结合的原则
5.不免除民事责任，不取代刑事责任原则
[多选题]
13、属于行政复议申请人的条件的是
A、申请人不必是以自己的名义申请行政复议
B、申请人必须是行政相对人
C、申请人不包括外国人
D、申请人是认为具体行政行为侵害其合法权益的人
【正确答案】 BD
【答案解析】
行政复议申请人的条件：
第一，申请人必须是行政相对人，包括公民、法人或者其他组织以及外国人、无国籍人。
第二，申请人是认为具体行政行为侵害其合法权益的人。
第三，申请人必须是以自己的名义申请行政复议的公民、法人或者其他组织。
[多选题]
14、行政强制对相对人的人身或财产采取强制性措施的行为，包括
A、行政强制行为
B、行政强制措施
C、行政强制执行
D、行政强制程序
【正确答案】 BC
【答案解析】 行政强制，是指行政机关为了实现预防或制止正在发生或可能发生的违法行为、危险状态以及不利后果，或者为了保全证据、确保案件查处工作的顺利进行等行政目的，而对相对人的人身或财产采取强制性措施的行为，包括行政强制措施和行政强制执行。
[多选题]
15、国家药品监督管理局药品审评中心主要职责为
A、负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评
B、承担国家局国际人用药注册技术协调会议相关技术工作
C、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评
D、协调药品审评相关检查、检验等工作
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 国家药品监督管理局药品审评中心是国家药品注册技术审评机构。
药品审评中心的主要职责为：①负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。②负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评。③承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评。④参与拟订药品注册管理相关法律法规和规范性文件，组织拟订药品审评规范和技术指导原则并组织实施。⑤协调药品审评相关检查、检验等工作。⑥开展药品审评相关理论、技术、发展趋势及法律问题研究。⑦组织开展相关业务咨询服务及学术交流，开展药品审评相关的国际（地区）交流与合作。⑧承担国家局国际人用药注册技术协调会议（ICH）相关技术工作。
[多选题]
16、关于生产中药饮片的说法正确的有
A、严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片
B、必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
C、严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为
D、必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》，必须以中药为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地，必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程；必须在符合药品GMP条 件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书。
严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严禁经营企业从事次片分包装、改换标签等活动；严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。
[多选题]
17、应当接受相关法律法规和专业知识培训，且必须经考核合格方可上岗参与相关工作的人员是
A、企业质量管理部门负责人
B、负责疫苗质量管理和验收工作的专业技术人员
C、从事特殊管理的药品工作的人员
D、从事冷藏冷冻药品的储存、运输工作的人员
【正确答案】 CD
【答案解析】 从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训，且必须经考核合格后方可上岗参与相关工作。
[多选题]
18、符合药品广告发布要求的是
A、药品广告不得含有违反科学规律，明示或者暗示可以治疗所有疾病、适应所有症状、适应所有人群，或者正常生洁和治疗病症所必需等内容
B、不得使用科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、临床营养师、患者等的名义或者形象作推荐、证明
C、特殊医学用途婴儿配方食品广告不得在大众传播媒介或者公共场所发布
D、不得含有“安全无毒副作用”
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 4个选项均符合药品广告发布要求。
[多选题]
19、经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之前调剂使用的情形有
A、发生灾情时
B、发生疫情时
C、发生突发事件时
D、市场短缺时
【正确答案】 ABC
【答案解析】 在特殊情况下，经国务院药监部门或省药监部门批准，医疗机构配制的制剂可以在规定的期限内、在指定的医疗机构之间调剂使用。“特殊情况”是指：发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时。
[多选题]
20、国家基本药物目录的品种和数量调整的依据有
A、我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
B、我国疾病谱变化
C、药品不良反应监测评价
D、国家基本药物应用情况监测和评估
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 国家基本药物目录的品种和数量调整应当根据以下因素确定：①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；②我国疾病谱变化；③药品不良反应监测评价；④国家基本药物应用情况监测和评估；⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价；⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
距离2021年执业药师考试仅剩最后不足一个月了~小编再苦口婆心的说一句“2021年执业药师考生们，别再拖了，赶紧学起来吧！”。其实好多人都在你看不到的地方默默努力着！网校执业药师课程正在陆续更新中，没跟上进度的考生可以抓紧了！执业药师2021年新推多个班型，带你备考2021年执业药师！马上报课学习>>
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