2022年执业药师考试大纲终于公布了！其中法规的大纲变动最大！据此，医学教育网工作人员根据新考纲、新教材，整理出了“2022《法规》开办药品批发企业人员要求：考点整理+3道习题”！希望对你的复习有一定帮助！

企业负责人：具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及药品GSP。

企业质量负责人：具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

企业质量管理部门负责人：具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。

质量管理工作人员：具备药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

1.（单选题）开办药品批发企业必须具有大学本科以上学历且必须为执业药师的是

A.库房负责人

B.企业负责人

C.质量负责人

D.药品检验部门负责人

【正确答案】C

【答案解析】企业质量负责人具有大学本科以上学历，质量负责人、质量管理部门负责人应当是执业药师。

2.（单选题）药品批发企业中对企业质量负责人的资质要求说法不正确的是

A.具有执业药师资格

B.具有3年以上药品经营质量管理工作经历

C.具有大学专科以上学历

D.在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力

【正确答案】C

【答案解析】药品批发企业的企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

3.（单选题）开办药品批发企业必须具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题的是

A.库房负责人

B.企业负责人

C.质量负责人

D.企业质量管理部门负责人

【正确答案】D

【答案解析】企业质量管理部门负责人：具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。

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