2022年执业药师考试大纲终于公布了！其中法规的大纲变动最大！据此，医学教育网工作人员根据新考纲、新教材，整理出了“2022《法规》药品经营监督检查频次：考点整理+3道习题”！希望对你的复习有一定帮助！

1.对药品上市许可持有人、药品经营企业实施药品GSP情况在一个许可周期内至少监督检查1次；

2.对经营特殊管理的药品的药品上市许可持有人、药品经营企业，承担疫苗储存运输的企业以及屡次违反药品经营监管法律法规或技术规范的企业等，还应当加大对其实施药品GSP情况检查频次，其中

（1）对麻醉药品、第一类精神药品和药品类易制毒化学品的上市许可持有人每3个月检查不少于1次；

（2）对麻醉药品和第一类精神药品全国性（区域性）批发企业以及药品类易制毒化学品原料药批发企业每6个月检查不少于1次；

（3）从事医疗用毒性药品经营活动的企业每年检查不少于1次。

1.（单选题）对药品上市许可持有人、药品经营企业实施药品GSP情况在一个许可周期内至少监督检查

A.1次

B.2次

C.3次

D.5次

【正确答案】A

【答案解析】对药品上市许可持有人、药品经营企业实施药品GSP情况在一个许可周期内至少监督检查1次。

2.（单选题）对麻醉药品、第一类精神药品和药品类易制毒化学品的上市许可持有人每3个月检查不少于

A.1次

B.2次

C.3次

D.10次

【正确答案】A

【答案解析】对麻醉药品、第一类精神药品和药品类易制毒化学品的上市许可持有人每3个月检查不少于1次。

3.（单选题）从事医疗用毒性药品经营活动的企业每年检查

A.不少于1次

B.不少于3次

C.不超过3次

D.不超过5次

【正确答案】A

【答案解析】从事医疗用毒性药品经营活动的企业每年检查不少于1次。

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