有关执业药师备考，以下是小编整理的“关于企业药品标准，2021年《药一》精选练习题！”，具体内容如下，请考生查看！

33.下列关于企业药品标准的说法错误的是

A.药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件

B.出厂放行规程亦称为“企业药品标准”或“企业内控标准”，仅在本企业的药品生产质量管理中发挥作用

C.国家药品标准或药品注册标准中的指标限度的要求应当等于或高于企业药品标准。

D.企业药品标准中的检验项目与检验方法常同于该药品的国家标准或注册标准

E.企业药品标准属于非法定标准

34.鉴别是指用规定的试验方法辨识药品与名称的一致性，即辨识药品的真伪，是药品质量控制的一个重要环节。下列关于《中国药典》中鉴别试验说法错误的是

A.特殊鉴别试验收载于正文品种项下

B.一般鉴别试验收载于《中国药典》通则

C.一般鉴别法主要有光谱鉴别法和色谱鉴别法

D.特殊鉴别法系根据反映该药品的某些物理、化学或生物学等特性所选用的特定方法

E.特殊鉴别试验常用的方法包括：化学法、物理化学法和生物学方法

答案解析：

33.C。解析：企业药品标准中的检验项目与检验方法常同于该药品的国家标准或注册标准，但指标限度的要求应当等于或高于国家药品标准或药品注册标准。

34.C。解析：一般鉴别试验为通用方法收载于《中国药典》通则0301;特殊鉴别试验则为各品种特有的鉴别试验，收载正文品种项下。特殊鉴别试验常用的方法包括：化学法、物理化学法和生物学方法。物理化学法主要有光谱鉴别法和色谱鉴别法。一般鉴别试验主要收载常见官能团、有机或无机酸根和金属离子的通用鉴别试验法，如水杨酸盐、丙二酰脲类、托烷生物碱类、芳香第一胺类、乳酸盐、钙盐、钠盐、酒石酸盐、钾盐、硫酸盐、氯化物、磷酸盐等的鉴别。

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