关于执业药师考试的知识点,“西药一:片剂的分类及质量要求”,为了帮助广大执业药师考生备考,医学教育网小编为大家整理出如下内容:
片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。
1、含片
含片系指含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂。
含片中的药物应是易溶性的,主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉作用。
含片的溶化性照崩解时限检查法(2010年版药典二部附录Ⅹ A)检查,除另有规定外,10分钟内不应全部崩解或溶化。
2、舌下片
舌下片系指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。
舌下片中的药物与辅料应是易溶性的,主要适用于急症的治疗。
舌下片照崩解时限检查法(2010年版药典二部附录Ⅹ A)检查,除另有规定外,应在5分钟内全部溶化。
3、口腔贴片
口腔贴片系指粘贴于口腔,经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂。
口腔贴片应进行溶出度或释放度检查。
4、咀嚼片
咀嚼片系指于口腔中咀嚼后吞服的片剂。
咀嚼片一般应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。咀嚼片的硬度应适宜。
5、分散片
分散片系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。
分散片中的药物应是难溶性的。分散片可加水分散后口服,也可将分散片含于口中吮服或吞服。
分散片应进行溶出度和分散均匀性检查。
6、可溶片
可溶片系指临用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片剂。
可溶片应溶解于水中,溶液可呈轻微乳光。可供口服、外用、含漱等用。
7、泡腾片
泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。
泡腾片中的药物应是易溶性的,加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。
8、阴道片与阴道泡腾片
阴道片与阴道泡腾片系指置于阴道内应用的片剂。阴道片和阴道泡腾片的形状应易置于阴道内,可借助器具将阴道片送入阴道。阴道片为普通片,在阴道内应易溶化、溶散或融化、崩解并释放药物,主要起局部消炎杀菌作用,也可给予性激素类药物。具有局部刺激性的药物,不得制成阴道片。阴道片照融变时限检查法(2010年版药典二部附录Ⅹ B)检查,应符合规定。阴道泡腾片照发泡量检查,应符合规定。
9、缓释片
缓释片系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。缓释片应符合缓释制剂的有关要求(2010年版药典二部附录XIX D)并应进行释放度检查。
10、控释片
控释片系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的片剂。控释片应符合控释制剂的有关要求(2010年版药典二部附录XIX D)并应进行释放度检查。
11、肠溶片
肠溶片系指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。
为防止药物在胃内分解失效、对胃的刺激或控制药物在肠道内定位释放,可对片剂包肠溶衣;为治疗结肠部位疾病等,可对片剂包结肠定位肠溶衣。
肠溶片除另有规定外,应进行释放度检查。
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