为了帮助广大执业药师考生学习执业药师，医学教育网小编为大家整理出了执业药师考点“执业药师《西药一》第四章：口服制剂与临床应用考点（1）”，方便大家学习记忆，相关内容如下：
考点1、口服固体制剂的常用辅料
类型 | 常用品种 |
稀释剂 | 淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素（MCC）、甘露醇、无机盐 |
润湿剂 | 蒸馏水（首选）、乙醇 |
黏合剂 | 淀粉浆、羧甲基纤维素钠CMC-Na、羟丙甲基纤维素HPMC、羟丙基纤维素HPC、甲基纤维素MC、乙基纤维素EC、聚维酮PVP、明胶、聚乙二醇PEG |
崩解剂 | 干淀粉、羧甲淀粉钠CMS-Na、低取代羟丙基纤维素L-HPC、交联羧甲基纤维素钠CCMC-Na、交联聚维酮PVPP、泡腾崩解剂 |
润滑剂
（广义） | 微粉硅胶、聚乙二醇类、氢化植物油、滑石粉、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁（MS） |
考点2、口服固体药物释放调节剂
分类 | 类型 | 控制释药的原理 | 常用品种 |
骨架型
释放调节剂 | 亲水性凝胶
骨架材料 | 遇水后膨胀形成凝胶屏障 | 羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、甲基纤维素（MC）、聚维酮（PVP）、羟丙甲纤维素（HPMC）、卡波姆、海藻酸盐、壳聚糖等 |
不溶性
骨架材料 | 不溶于水或水溶性极小 | 聚甲基丙烯酸酯、乙基纤维素（EC）、乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）、聚乙烯、无毒聚氯乙烯、硅橡胶 |
生物溶蚀性
骨架材料 | 可延滞水溶性药物的溶解和释放 | 动物脂肪、蜂蜡、氢化植物油、巴西棕榈蜡、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯等 |
包衣膜型
释放调节剂 | 不溶性
高分子材料 | 不溶于水或水溶性极小 | 如不溶性骨架材料EC等 |
肠溶性
高分子材料 | 肠液中溶解 | 丙烯酸树脂L和S、醋酸纤维素酞酸酯CAP、羟丙甲纤维素酞酸酯和醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯等 |
考点3、口服固体制剂包衣目的
分类 | 类型 | 控制释药的原理 | 常用品种 |
骨架型
释放调节剂 | 亲水性凝胶
骨架材料 | 遇水后膨胀形成凝胶屏障 | 羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、甲基纤维素（MC）、聚维酮（PVP）、羟丙甲纤维素（HPMC）、卡波姆、海藻酸盐、壳聚糖等 |
不溶性
骨架材料 | 不溶于水或水溶性极小 | 聚甲基丙烯酸酯、乙基纤维素（EC）、乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）、聚乙烯、无毒聚氯乙烯、硅橡胶 |
生物溶蚀性
骨架材料 | 可延滞水溶性药物的溶解和释放 | 动物脂肪、蜂蜡、氢化植物油、巴西棕榈蜡、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯等 |
包衣膜型
释放调节剂 | 不溶性
高分子材料 | 不溶于水或水溶性极小 | 如不溶性骨架材料EC等 |
肠溶性
高分子材料 | 肠液中溶解 | 丙烯酸树脂L和S、醋酸纤维素酞酸酯CAP、羟丙甲纤维素酞酸酯和醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯等 |
考点4、口服固体制剂薄膜包衣材料
类型 | 分类 | 常用材料 |
薄膜包衣材料 | 胃溶型
（普通型） | 羟丙甲基纤维素（HPMC）、羟丙纤维素（HPC）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、丙烯酸树脂Ⅳ号、聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸（AEA） |
肠溶型 | 虫胶，丙烯酸树脂I、II、III号，醋酸纤维素酞酸酯（CAP），羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP） |
水不溶型 | 乙基纤维素（EC）、醋酸纤维素 |
增塑剂 | 水溶性 | 丙二醇、甘油、聚乙二醇PEG等 |
非水溶性 | 甘油三醋酸酯、邻苯二甲酸酯、乙酰化甘油酸酯等 |
释放调节剂
（致孔剂） | 一般为水溶性 | 蔗糖、氯化钠、表面活性剂和PEG等 |
着色剂 | 水溶性色素、水不溶性色素和色淀等 |
遮光剂 | 二氧化钛 |
考点5、口服片剂特点
项目 | 特点及质量要求 |
特点 | 优点 | （1）剂量准确、服用、运输和携带方便
（2）化学性质稳定，种类多，可满足不同临床医疗需要
（3）生产成本低、产量大，售价较低 |
缺点 | （1）幼儿及昏迷患者等不易吞服
（2）制备工序多，技术难度高
（3）含挥发性成分的药物，贮存期内含量会下降 |
考点6、口服片剂的分类
分类 | 定义 |
普通片 | 一般没有包衣的片剂属于此类，应用最广 |
咀嚼片 | 于口腔中咀嚼后吞服的片剂。一般选择水溶性辅料（甘露醇、山梨醇、蔗糖等）作为填充剂和黏合剂 |
泡腾片 | 用碳酸氢钠和有机酸作为崩解剂的片剂。遇水产生气体后溶解，有机酸常用酒石酸、枸橼酸、富马酸等 |
肠溶片 | 系指能在肠道定位释放的片剂（肠包衣） |
分散片 | 难溶性药物分散在载体材料中，可以迅速崩解并均匀分散的片剂。（可在水中分散后口服，也可直接吮服或吞服） |
口崩片 | 指在口腔内不需水就可以迅速溶解或崩解的片剂，又称口腔崩解片，一般由直接压片和冷冻干燥法制备 |
可溶片 | 指临用前能溶解于水的片剂，可以是非包衣片或薄膜包衣片 |
微囊片 | 指固体或液体药物利用微囊化工艺制成的片剂 |
缓释片 | 指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂 |
控释片 | 指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的片剂 |
多层片 | 由两层或多层组成的片剂，为配方或色泽不同，可上下或里外分层，可以减少接触以及配伍变化，也可以调节每层药物释放及作用时间 |
考点7、口服片剂制备中的常见问题及原因
常见问题 | 产生原因 |
裂片
（顶裂和腰裂） | 物料中细粉太多；物料的塑性较差，结合力弱；工艺因素 |
松片 | 黏性力差，压缩压力不足等 |
崩解迟缓 | 片剂的压力过大；增塑性物料或黏合剂使片剂的结合力过强；崩解剂性能较差 |
溶出超限 | 片剂不崩解，颗粒过硬，药物的溶解度差等 |
含量不均匀 | 药物混合度差、片重差异超限、可溶性成分的迁移等 |
考点8、胶囊剂特点
特点 | 优点：
（1）提高稳定性，掩盖不良嗅味
（2）起效快、生物利用度高
（3）软胶囊可使液态药物固体剂型化
（4）药物缓释、控释和定位释放
缺点：
（1）明胶易变质，胶囊不稳定，受温度和湿度影响较大
（2）特殊群体（婴幼儿和老人等）口服此剂型的制剂有困难
（3）生产成本相对较高 |
不能制成胶囊剂 | （1）使囊壁软化、溶化或溶解：水溶液或稀乙醇溶液、易风化性药物、O/W型乳剂、挥发性、小分子有机物的液体药物
（2）使囊壁脆裂：强吸湿性的药物
（3）使明胶变性：醛类药物 |
考点9、口服滴丸剂的常用基质
类别 | 常用品种 |
水溶性基质 | 聚乙二醇类（PEG6000、PEG4000等），硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、聚氧乙烯单硬脂酸酯（S-40）等 |
脂溶性基质 | 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡、蜂蜡等 |
考点10、口服液体制剂的特点
特点 | 内容 |
优点 | （1）分散程度高，吸收快，作用较迅速
（2）易于分剂量，使用方便，尤其适用于婴幼儿和老年患者
（3）药物分散于溶剂中，能减少某些药物（固体药物）的刺激性 |
缺点 | （1）药物分散度大，易引起化学降解，从而导致失效
（2）携带运输不方便
（3）非均相液体制剂的药物分散度大，易产生一系列物理稳定性问题
（4）水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂 |
以上就是医学教育网小编为大家整理的执业药师“执业药师《西药一》第四章：口服制剂与临床应用考点（1）”的内容，希望以上内容对广大考生有帮助，更多执业药师考试相关资讯请关注医学教育网。预祝大家都能顺利通过执业药师考试！
相关推荐：
执业药师《药学综合知识与技能》历年高频考点汇总！
执业药师考生必知：执业药师必备的3个官方网站！
2020执业药师证书办理进度查询方法！执业药师证书有效期是多久？
中专学历考生怎样才可以报考执业药师资格考试？
【收藏】2021年执业药师考试各科目复习计划时间表！
