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1.药物警戒的重要作用

（1）药品上市前风险评估：“仙牛健骨颗粒”在Ⅲ期临床试验中发生严重不良反应

（2）药品上市后风险评估：“拜斯亭（西立伐他汀）”撤市事件

（3）发现药品使用环节的问题：“阿糖胞苷儿科事件”

（4）发现和规避假、劣药品流入市场：“亮菌甲素事件”

2.因果关系评价原则——评价结果

3.引起药源性疾病的因素----患者因素

年龄因素、性别因素、遗传因素、基础疾病因素、过敏反应、不良生活方式

4.引起药源性疾病的因素----药物因素

（1）松注射液用50%乙醇做溶剂，析出不易察觉的沉淀，引起不反应

（2）物制剂因素

A.药品赋形剂、溶剂、稳定剂或染色剂等因素

①胶囊中色素常可引起固定性药疹

②2006年我国发生的“亮菌甲素”事件是由于用二甘醇代替丙二醇造成的

B.药物副产物、分解产物所致的药源性疾病

①阿司匹林中的副产物，乙酰水杨酰水杨酸和乙酰水杨酸酐能引起哮喘、慢性荨麻疹等

C.污染物、异物所致的药源性疾病：

①血液制品引起的艾滋病、乙型肝炎、丙型肝炎

②输液中颗粒物引起的药源性疾病主要有肺部异物肉芽肿

（3）物的使用：大霉素的神经肌肉阻滞作用与其血药浓度有关，

5.常见药源性疾病

（1）药源性胃肠道疾病

①导致消化道溃疡及出血—非甾体抗炎药、呋塞米、利血平、吡喹酮、维生素D

②导致恶心呕吐——硫酸亚铁、抗酸药、丙戊酸钠、氨茶碱、抗肿瘤药（如氮芥、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤等）

③导致肠蠕动减慢甚至肠麻痹——抗胆碱药（阿托品、东莨菪碱）、抗精神病药（氯丙嗪、氯氮平）、抗抑郁症（丙咪嗪、阿米替林）、抗组胺药

（2）药源性肝损害

①咪唑类抗真菌药：酮康唑、氟康唑、伊曲康唑灰黄霉素也有肝衰竭的报道。

②抗结核药：异烟肼、对氨基水杨酸、利福平、吡嗪酰胺等。

③HMG-CoA还原酶抑制剂类药（他汀类血脂调节药：洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀等）

④血管紧张素Ⅱ受体阻断剂类：氯沙坦等。

⑤曲格列酮、比格列酮、罗格列酮（胰岛素增敏剂）

（3）药源性肾损害

磺胺药：磺胺甲基异恶唑、磺胺嘧啶等

氨基糖苷类：新霉素、庆大霉素、妥布霉素、链霉素等

抗病毒药物核苷类中的阿昔洛韦

非甾体抗炎药（还具有胃肠道损害作用）

血管收缩药（去甲肾上腺素、苯肾上腺素、甲氧胺等）

顺铂（目前应用最 广的金属类抗肿瘤药）

含马兜铃酸的中药（青木香、关木通、广防己、朱砂莲等

（4）药源性血液系统损害

再生障碍性贫血：氯霉素、非甾体抗炎药、抗肿瘤药、甲亢治疗药

溶血性贫血：磺胺类

粒细胞减少症：磺胺类、氯霉素、非甾体抗炎药

血小板减少症：抗肿瘤药

血小板减少性紫癜：利福平、阿苯达唑等

（5）药源性神经系统疾病

①锥体外系反应：氯丙嗪及衍生物、利血平、甲基多巴、左旋多巴、甲氧氯普胺

②癫痫发作：抗精神病（氯氮平等）、抗抑郁药（丙米嗪等）、抗心律失常药（利多卡因、美西律等）、抗菌药（异烟肼、两性霉素B等）、抗疟药（氯喹、乙胺嘧啶、奎宁）

③听神经障碍：氨基糖苷类、抗疟药（氯喹、奎宁）、水杨酸类、依他尼酸等。

（6）药源性高血压

麻醉药、阿片受体拮抗药、酒精及含酒精制剂、含咖啡因药物、钠注射液、非甾体抗炎药糖皮质激素、抗肿瘤药物

6.用药错误的分级

A级：客观环境或条件可能引发差错（差错隐患）

B级：发生差错但未发给患者，或已发给患者但未使用

C级：患者已使用，但未造成伤害

D级：患者已使用，需要监测差错对患者的后果，并根据后果判断是否需要采取措施预防和减少伤害

E级：差错造成患者暂时性伤害，需要采取预防措施

F级：差错对患者的伤害可导致患者住院或延长住院时间

G级：差错导致患者永久性伤害

H级：差错导致患者生命垂危，需要应用维持生命的措施

I级：差错导致患者死亡

7.错误防范--交代正确用药方法

8.错误防范--交待用药注意事项

（1）用药期间不饮酒（或含酒精的饮料）

（2）可能引起眩晕、倦怠、嗜睡、视物不清等不良发应的药物，如卡马西平、苯妥英钠

（3）磺胺类、氟喹诺酮类药物服药后要多喝水

（4）可引起体位性低血压的药物如特拉唑嗪、多沙唑嗪等，服用后，不能突然坐起。

（5）使用吸入性糖皮质激素的患者，提示患者吸入药物后应漱口，并将漱口水吐出。

（6）提示患者服用铋制剂后舌苔、大便可呈灰褐色；服用利福平后尿液、泪液可呈橙红色；服用吲哚美辛可使粪便呈绿色；服用铁剂的患者大便会呈褐色；服用维生素B2小便呈黄色

9.妊娠妇女用药（妊娠期不同阶段胎儿的影响、药物妊娠毒性分级

（1）妊娠早期阶段胎儿的影响

①受精后半个月内几乎看不到药物的致畸作用②3周至3个月，可能产生致畸作用与器官功能上的异常而造成畸形③妊娠3—5周，最易致畸。如沙利度胺、雌孕激素、雄激素、叶酸拮抗剂、烷化剂

（2）药物妊娠毒性的分级：A、B、C、D、X级，致畸系数递增

A级药物：维生素A、维生素D、枸橼酸钾、氯化钾等

B级药物：青霉素、阿莫西林、阿昔洛韦、多黏菌素B、头孢呋辛、头孢克洛、头孢拉定、头孢曲松钠、红霉素、克林霉素、阿卡波糖、二甲双胍、门冬胰岛素，药对乙酰氨基酚、法莫替丁、雷尼替定、泮托拉唑等

C级药物：阿米卡星、氯霉素、咪康唑、万古霉素、去甲万古霉素、氧氟沙星、环丙沙星、；更昔洛韦、奥司他韦格列吡嗪、洛格列酮、吡格列酮、瑞格列奈、奥美拉唑、多潘立酮、氨氯地平、比索洛尔、美托洛尔等

D级药物：伏立康唑、妥布霉素、链霉素、甲咪唑、缬沙坦氨绿地平片、卡马西平降、卡托普利、比索洛尔、美托洛尔在妊娠中晚期使用等

X级药物：他汀类降脂药、激素类、沙利度胺、华法林、甲氨蝶呤、米索前列醇、前列腺素E1、碘甘油等

10.哺乳期妇女用药

（1）药物的乳汁分泌

脂溶性高的药物易进入乳汁中（如地西泮）

酸性的药物不易进入乳汁（酸性：青霉素G、磺胺）

碱性的药物容易进入乳汁（碱性：红霉素）

（2）常用药物对乳儿的影响

①抗菌药物

喹诺酮类对乳儿骨关节有潜在危害，不宜应用。

磺胺类尤其在新生儿黄疸时，可促使发生核黄疸。

氯霉素，可引起灰婴综合征，故哺乳期禁用。

②激素类药物： ③抗甲状腺药： ④抗高血压药：血管紧张素转化酶抑制剂⑤降糖类药：格列喹酮不宜应用。胰岛素对乳儿安全无害⑥抗肿瘤药：在治疗中妇女禁止哺乳

11.肝功能不全患者用药

（1）肝功能的评估方法：常用的指标有ALT、AST、ALP和BIL

（2）肝功能不全患者用药原则

明确诊断，合理选药

避免或减少使用对肝脏毒性大的药物

注意药物相互作用，特别应避免与肝毒性的药物合用

肝功能不全而肾功能正常的患者，可选用对肝毒性小，并且从肾脏排泄的药物

初始剂量宜小，必要时进行TDM，做到给药方案个体化

定期监测肝功能，及时调整治疗方案

（3）肝病患者慎用的常见药物

①代谢性肝损伤——抗癫痫药、三环类抗抑郁药、氯丙嗪、巴比妥类、甲基多巴、口服避孕药、抗甲状腺药、免疫抑制剂、抗菌药等

②急性实质性肝损伤——青霉素衍生物、抗癫痫药、三环类抗抑郁药、非甾体抗炎药、对乙酰氨基酚、异烟肼

③药物引起的脂肪肝——异烟肼、甲胺碟令

④慢性实质性肝损伤——对乙酰氨基酚（可致急、慢性实质性肝损伤）、甲基多巴（可致代谢性肝损伤和慢性实质性肝损伤）等

⑤药物引起的胆管病变——氟尿嘧啶

⑥药物引起的肝血管病变——口服避孕药等

⑦肝脏肿瘤——口服避孕药、雄激素和蛋白同化激素。

12.肾功能不全患者患者用药

（1）肾功能不全患者用药原则

明确诊断，合理选药

避免或减少使用肾毒性大的药物

注意药物相互作用，特别应避免与有肾毒性的药物合用

肾功能不全而肝功能正常者可选用双通道（肝肾）排泄的药物

根据肾功能的情况调整用药剂量和给药间隔时间，

必要时进行TDM，设计个体化给药

（2）肾病患者慎用的常见药物

①急性肾损害——氨基糖苷类、环孢素、多年菌素B、两性霉素B、克林霉素、噻嗪类

利尿剂、哌唑嗪、利福平

②肾结石——维生素D、丙磺舒、甲氨蝶呤、磺胺类、非甾体抗炎药

（3）肾功能不全者给药方案调整

①简易法——按肾功能试验结果估计肾功能损害程度调整剂量。肾功能轻度、中度和重

度损害时，抗菌药每日剂量分别减低至正常剂量的2／3——1／2，1／2——1／5，1／5——1／10。（评价肾功能，调整剂量：内生肌酐清除率>血肌酐>尿素氮）

②根据内生肌酐清除率调整用药方案——该法较准确③其他④个体化给药

13.驾驶员用药

（1）可引起驾驶员嗜睡的药物

抗感冒药组方有解热药、鼻黏膜血管收缩药或抗过敏药

抗过敏药可拮抗致敏物组胺

镇静催眠药

抗偏头痛药苯噻啶服后可有嗜睡和疲乏

质子泵抑制剂

（2）可使驾驶员出现眩晕或幻觉的药物

镇咳药右美沙芬；喷托维林（咳必清）

解热镇痛药双氯芬酸

抗病毒药金刚烷胺

抗血小板药双嘧达莫服后

（3）可使驾驶员视物模糊或辨色困难的药物

解热镇痛药布洛芬

东莨菪碱、阿托品

二氢麦角碱

硝酸甘油

抗癫痫药

（4）可使驾驶员出现定向力障碍的药物

镇痛药哌替啶注射后偶致定向力障碍、幻觉

抑酸药雷尼替丁、西咪替丁、法莫替丁

避孕药长期服用

（5）可导致驾驶员多尿或多汗的药物

利尿药阿米洛利及复方制剂

抗高血压药利血平氨苯蝶啶片、吲达帕胺服、哌唑嗪

14.驾驶员用药的防范措施

（1）开车前4h慎用，或服后6h再开车

（2）注意复方制剂中有无对驾驶能力有影响的成分

（3）对易产生嗜睡的药物，服用的最 佳时间为睡前半小时

（4）改用替代药

（5）千万不要饮酒或含酒精饮料

（6）注意药品的通用名和商品名，不要重复使用

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