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抗生素效价与质量的换算
抗生素的剂量常用重量和效价来表示。
化学合成和半合成的抗菌药物都以重量表示;
生物合成的抗生素以效价表示,并同时注明与效价相对应的重量。
效价——是以抗菌效能(活性部分)作为衡量的标准,因此,效价的高低是衡量抗生素质量的相对标准。
效价以“单位”(U)来表示。
经由国际协商规定出来的标准单位,称为“国际单位”(IU)。
1.理论效价——系指抗生素纯品的质量与效价单位的折算比率,多以其有效部分的1μg作为1IU(国际单位)。
如:链霉素、土霉素、红霉素等以纯游离碱1μg作为1IU。少数抗生素则以其某一特定1μg的盐或一定重量作为1IU。
青霉素G钠盐以0.6μg为1IU;
青霉素G钾盐以0.6329μg为1IU;
盐酸四环素和硫酸依替米星以1μg为1IU。
一些常用抗生素的理论效价表
链霉素碱 1000单位/mg 链霉素硫酸盐 798单位/mg
土霉素碱 1000单位/mg 土霉素碱(含二分子结晶水) 927单位/mg
土霉素盐酸盐 927单位/mg 红霉素碱 1000单位/mg
红霉素碱(含二分子结晶水) 953单位/mg 红霉素乳糖酸盐 672单位/mg
金霉素盐酸盐 1000单位/mg 四环素盐酸盐 100O单位/mg
四环素碱 1082单位/mg 青霉素钠 1670单位/mg
青霉素钾 1598单位/mg 普鲁卡因青霉素 1009单位/mg
苄星青霉素(长效西林) 1211单位/mg 新霉素 1000单位/mg
卡那霉素 1000单位/mg 多粘菌素B 10000单位/mg
庆大霉素 1000单位/mg 巴龙霉素 1000单位/mg
2.原料含量的标示:
抗生素原料在实际生产中混有极少的但质量标准许可的杂质,不可能为纯品。
如:乳糖酸红霉素的理论效价是1mg为 672 IU,但 《中华人民共和国药典》规定1mg效价不得少于610IU,所以产品的效价在610-672IU之间,具体效价需在标签上注明,并在调配中进行换算。
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