2020年5月28日,广东省药监局发布《关于调整药品批发、零售连锁总部开办许可程序有关事宜的通告》。通告主要说明,广东省药监局从2020年6月8日起调整药品批发、零售连锁总部开办许可程序,将许可筹建和核准验收程序合并执行,即合并为药品经营许可证核准。
广东率先响应,其他地区陆续更进
广东药品监督管理局率先做出调整,主要是响应了国家药监局在四月份发布的《关于当前药品经营监督管理有关事宜的通告》。
其实该通告出来,主要是因为在2019年12月1日新修订的《中华人民共和国药品管理法》已经实施。
但是与之相关配套的部门规章仍在制定过程中,为了在这段时间妥当过渡,《药品经营许可证管理办法》和《药品流通监督管理办法》继续有效,其中规定与《药品管理法》不一致的,按照《药品管理法》执行。
里面的第二点就强调了这个内容:新开办药品经营企业申请核发药品经营许可证的,药品监督管理部门可将筹建和验收程序合并执行,按照《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则等有关要求,对申办企业组织检查。符合要求的,发给药品经营许可证。
所以除了广东之外,其他地区的药品监督局也一定会陆续发布相关内容。
筹建和验收程序合并执行,药店大喜
要知道,如果是按照以前的申办药店的流程,首先就要进行筹建审批,只有等筹建审批通过后,才能提出验收审查。
整个流程需要60个工作日左右,如果遇到资料不齐全或者修改的,还要更久。
申办流程
但现在筹建和验收程序合并执行,也就意味着不需要等这个流程做完再继续四周去忙下一个流程。执行后,会大大缩短了开店审批时间,这对药企药店来说无疑是一件好事。
当这一变化来临,药店的数量或将有所上升。而自己所经营的药店如何能获得群众的认可,取决于药店的服务是否专业。随着药店分级分类管理的施行,药店专业性的比拼,归根结底就是执业药师数量的比拼!在这个阶段中不得不说的是,药店求发展离不开执业药师。
在国家药品监督局的支持下,相信全国各地也会逐渐实施。到时候申办药店省时省力,更加简单便捷。审批流程越来越简化和快捷,再加上政策要求药店要往专业化发展,这些改变对于药店来说,利好和挑战并存。
小编衷心希望药店人都能赶紧拿下执业药师证,在行业不断发展的潮涌中,脱颖而出找到属于自己的一个位置。
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