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片剂基础考点
1.特点与分类:
(1)特点:①剂量准确②质量稳定③机械化生产④服用、携带、贮运方便⑤品种丰富
(2)分类:
①口服片剂:口服普通片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、缓释片、控释片、肠溶片、口崩片。
②口腔用片剂:含片、舌下片、口腔贴片。
③外用片:阴道片与阴道泡腾片等。
(3)中药片剂的类型:全浸膏片、半浸膏片、全粉末片。
2.片剂的辅料:
(1)稀释剂与吸收剂:淀粉、糊精、可压性淀粉、糖粉、乳糖、甘露醇、硫酸钙二水物、磷酸氢钙、其他。
(2)润湿剂与黏合剂:水、乙醇、淀粉浆、糖浆、胶浆类、微晶纤维素、纤维素衍生物。
(3)崩解剂:干燥淀粉、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、泡腾崩解剂、崩解辅助剂。
(4)润滑剂:硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇(PEG)、桂醇硫酸镁(钠)、微粉硅胶。
3.片剂的包衣目的:
①隔绝空气、避光、防潮
②掩盖不良气味
③控制药物在肠道定位释放
④包缓控释制衣,改变释药速度
⑤隔离配伍禁忌成分
⑥改善外观。
4.片剂的质量要求:片剂外观、重量差异、崩解时限、融变时限、发泡量、分散均匀性、脆碎度、微生物限度、溶出度、释放度。
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