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混悬剂的质量要求
口服混悬剂应分散均匀,放置后若有沉淀物,经振摇应易再分散。口服混悬剂在标签上应注明“用前摇匀”。
除另有规定外,干混悬剂照干燥失重测定法,减失重量不得过2.0%。
口服混悬剂沉降体积比应不低于0.90。
经典练习题举例
1.关于液体制剂生产与贮藏有关规定的说法,正确的有
A.剧毒药可制成混悬液
B.口服混悬剂在标签上应注明“用前摇匀”
C.口服乳剂可能会出现相分离现象,但经振摇应易再分散
D.根据需要可适当添加抑菌剂、乳化剂、助悬剂
E.口服混悬液的沉降体积比应不低于0.9
【答案】BCDE
【解析】剧毒药或剂量小的药物不应制成混悬液。
2.干混悬剂的减失重量不得超过
A.3.0%
B.4.0%
C.6.0%
D.2.0%
E.5.0%
【答案】D
【解析】除另有规定外,干混悬剂的干燥失重应按照干燥失重测定法测定,其减失重量不得超过2.0%。
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