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2023年执业药师《中药一》高频考点:散剂质量检查项目与要求

中药一是执业药师考试必考科目,想拿到执业药师证书,中药一也要好好准备哦!为了方便大家利用零散时间备考,小编为大家整理出如下常考知识点,供大家学习:

中药一

散剂质量检查项目与要求

①粒度:用于烧伤或严重创伤的中药局部用散剂及儿科用散剂,按照《中国药典》粒度和粒度分布测定法测定。除另有规定外,中药散剂通过六号筛的粉末重量不得少于95%。

②外观均匀度:应色泽均匀,无花纹与花斑。

③水分:按照《中国药典》水分测定法测定,除另有规定外不得过9.0%。

④装量差异:单剂量包装的散剂,超出装量差异限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。注意凡规定检查含量均匀度的化学药和生物制品散剂,一般不进行装量差异的检查。

⑤装量:除另有规定外,多剂量包装的散剂,照最低装量检查法检查,应符合规定。

⑥无菌:用于烧伤(除Ⅰ度或浅Ⅱ度烧伤外)或严重创伤或临床必需无菌的局部用散剂,按照《中国药典》通则无菌检查法检查,应符合规定。

⑦微生物限度:符合非无菌药品微生物限度检查法规定。凡规定进行杂菌检查的生物制品散剂,可不进行微生物限度检查。

历年考题举例

1.关于散剂质量要求的说法,错误的是

A.局部用散剂应为最细粉

B.外用散剂制备时根据需要可加入适宜的辅料,内服散剂应不含辅料

C.分剂量散剂多为内服散剂

D.多剂量包装的散剂应附分剂量的用具

E.制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时,应采用配研法混匀并过筛

【答案】B

【解析】散剂系指原料药物或与适宜辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。外用、内服均需要加或者不加辅料,不能绝对的说内服散剂应不含辅料。

2.关于散剂质量要求的说法的是,正确的是

A.除另有规定外,儿科用散剂应为极细粉

B.含有毒性药多剂量包装的内服散剂应附分剂量用具

C.除另有规定外,含挥发性药物的散剂应密封贮存

D.除另有规定外,多剂量包装的散剂应检查装量差异

E.除另有规定外,单剂量包装的散剂应检查最低装量

【答案】C

【解析】内服散剂应为细粉;儿科用及局部用散剂应为最细粉;眼用散剂应为极细粉,且应无菌。A错误,

多剂量包装的散剂应附分剂量的用具;含有毒性药的内服散剂应单剂量包装。B错误,

除另有规定外,散剂应密闭贮存,含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮存。生物制品应采用防潮材料包装。C正确,

单剂量包装的散剂应检查装量差异。多剂量包装的散剂,按照《中国药典》最低装量检查法检查,应符合规定。DE错误。

以上就是小编为大家整理的执业药师《中药一》科目的高频考点,希望对正在备战的执业药师考生们有帮助!更多执业药师备考干货,敬请关注医学教育网!

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