1.各中药制剂质量要求小结
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项目
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具体分类
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粒度
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①儿科及外用散剂，通过七号筛（中药通过六号筛）的粉末总量不得少于
95%。
②颗粒剂不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过
15%。
③混悬液型软膏剂及含饮片细粉的软膏剂不得检出大于 180μm 的粒径。
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水分
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①≤8.0%：颗粒剂。
②≤9.0%：散剂、硬胶囊、水丸、糊丸、浓缩水丸。
③≤12.0%：水蜜丸、浓缩水蜜丸。
④≤15.0%：蜜丸、浓缩蜜丸。
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融变时限
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①30min：栓剂脂肪性基质、阴道片。
②60min：栓剂水溶性基质。
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崩解时限
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①60s：口崩片。
②3min：可溶片。
③5min：舌下片、泡腾片。
④10min：含片。
⑤15min：普通片。
⑥30min：药材原粉片、硬胶囊。
⑦1h：浸膏（半浸膏）片、糖衣片、中药片、软胶囊。
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2.
根及根茎类中药常用名词术语
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药材
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术语
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术语解析
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大黄
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星点
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根茎髓部异形维管束
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何首
乌
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云锦状花纹
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皮部 4～11 个类圆形异形维管束环列
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商陆
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罗盘纹
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木部隆起，形成数个突起的同心性环轮
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银柴
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砂眼
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孔穴状或盘状凹陷
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胡
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珍珠盘
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根头部略膨大，有密集的呈疣状突起的芽孢、茎或根茎的残基
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草乌
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钉角
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顶端一侧有一枯萎的芽，一侧有一圆形或扁圆形不定根残基
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黄连
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过桥
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节间表面平滑如茎秆
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防己
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猪大肠
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深陷横沟而成结节状的瘤块样
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车轮纹
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排列较稀疏的放射状纹理
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白芷
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疙瘩丁
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皮孔样的横向突起
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川芎
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蝴蝶片
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纵切片边缘不整齐，呈蝴蝶状
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防风
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蚯蚓头
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根头部有明显密集的环纹
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菊花心
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放射状纹理并有裂隙
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茅苍
术
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朱砂点
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断面散有多数橙黄色或棕红色油室
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起霜
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析出白色细针状结晶
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松贝
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怀中抱月
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外层鳞叶 2 瓣，大小悬殊，大瓣紧抱小瓣，未抱部分呈新月形
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青贝
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观音合掌
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外层鳞叶 2 瓣，大小相近，相对抱合
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炉贝
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马牙嘴
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外层鳞叶 3 瓣，大小相近，顶部开裂而略尖
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虎皮斑
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表面具棕色斑点
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知母
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金包头
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一端有浅黄色的茎叶残痕
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共性术语
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代表中药
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金井玉栏
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黄芪、桔梗、板蓝根
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菊花心
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甘草、防风、木香、黄芪、桔梗、白芍、板蓝根
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狮子头
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党参、三七
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朱砂点
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羌活、茅苍术
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