问题索引:
1.【问题】耐胆盐革兰阴性菌也应该是不得检出,如下题,为什么不选?
2.【问题】研粉口服用贵细饮片的控制菌有哪些,如下题,如何选择?
3.【问题】非无菌制剂的控制菌不得检出怎样记忆呢?
具体解答:
1.【问题】耐胆盐革兰阴性菌也应该是不得检出,如下题,为什么不选?
含中药材原粉的口服给药制剂,按照非无菌中药制剂微生物限度标准的要求,每10g或10ml不得检出
A.大肠埃希菌
B.铜绿假单胞菌
C.金黄色葡萄球菌
D.沙门菌
E.耐胆盐革兰阴性菌
答案:AD
解析:中药材原粉口服给药制剂控制菌要求是,不得检出大肠埃希菌(1g/1ml),不得检出沙门菌(10g/10ml),耐胆盐革兰阴性菌应小于102cfu(1g)或101cfu(1ml)。选项E虽属于控制菌,但对其的要求不是“不得检出”,而是有一定的数量要求。所以此题正确选项为AD.
[医学教育网原创]
2.【问题】研粉口服用贵细饮片的控制菌有哪些,如下题,如何选择?
除另有规定外,研粉口服用贵细饮片,细菌数量应小于104cfu(lg)的是
A.耐胆盐革兰阳性菌
B.沙门菌
C.金黄色葡萄球菌
D.耐胆盐革兰阴性菌
E.大肠埃希菌
答案:D
解析:研粉口服用贵细饮片、直接口服及泡服饮片,有两个控制菌,是沙门菌、耐胆盐革兰阴性菌。对沙门菌的要求是“不得检出”;对耐胆盐革兰阴性菌的要求是“数量应小于104”。所以正确选项为D.
[医学教育网原创]
3.【问题】非无菌制剂的控制菌不得检出怎样记忆呢?
给药途径 |
给药途径 |
口服 |
大肠埃希菌 |
含脏器提取物 |
大肠+沙门菌 |
含原粉 |
大肠+沙门菌+耐胆盐革兰阴性菌 |
耳用、皮肤、直肠、其他局部 |
金黄色葡萄球菌+铜绿假单胞菌 |
阴道、尿道 |
金+铜+白色念珠菌;梭菌(中药制剂) |
呼吸道吸入 |
金+铜+大肠+耐胆盐格兰阴性菌 |
饮片:研粉口服用贵细、直接口服及泡服 |
沙门菌 |
中药提取物、药用原料及辅料 |
未做统一规定 |
有兼用途径的制剂 |
应符合各给药途径的标准 |
[医学教育网原创]
医学教育网执业中药师:《答疑周刊》2019年第51期.doc(word版下载)