药品批发企业系统应当对经营过程中发现的质量有疑问药品进行控制。
(一)各岗位人员发现质量有疑问药品,按照本岗位操作权限实施锁定,并通知质量管理人员。
(二)被锁定药品由质量管理人员确认,不属于质量问题的,解除锁定,属于不合格药品的,由系统生成不合格记录。
(三)系统对质量不合格药品的处理过程、处理结果进行记录,并跟踪处理结果。
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