医学教育网主管中药师：《答疑周刊》2018年第44期
问题索引：
1.【问题】老师，气雾剂的分类为什么没有一相、四相的说法呢？
2.【问题】老师，气雾剂的组成以及各组成所起的作用？
3.【问题】气雾剂需要检查的质量检查项目。
具体解答：
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组成部分
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分类
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注意事项
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药物与附加剂
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药物
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中药材应进行提取、纯化、浓缩，制成处方规定量的药液
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附加剂
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潜溶剂
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乙醇、丙二醇、聚乙二醇等能与抛射剂混溶，使药物形成溶液型气雾剂
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表面活性剂
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润湿剂、分散剂、乳化剂等
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其他附加剂
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抗氧剂、混悬剂、防腐剂、矫味剂等
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抛射剂
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氢氟烷烃类(HFC)
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四氟乙烷(HFC-134a，HFC-152a，吸入)、七氟丙烷(HFC-227ea)、二甲醚(DME，供腔道、黏膜)、二氟乙烷等
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其他类
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碳氢化合物：丙烷、异丁烷、正丁烷、戊烷、异戊烷等液化气体，以及压缩惰性气体(N2、C02)
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耐压容器
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以玻璃、塑料和金属为容器材料
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阀门系统
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气雾剂的阀门系统一般由封帽、推动钮、阀门杆、封圈、弹簧、浸入管和定量小杯组成
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3.【问题】气雾剂需要检查的质量检查项目。
（1）容器和阀门检查：要求气雾剂容器和阀门检查各部件尺寸精度和溶胀性应符合要求，不与药材提取物或附加剂发生理化反应，能耐压。
（2）泄漏率和爆破检查：应符合药典规定。
（3）喷射试验和装量检查：气雾剂应能喷出均匀的细雾状雾滴或雾粒（另有规定者除外）
（4）微生物限度检查：应符合药典规定。
（5）无菌检查：用于烧伤或严重创伤的气雾剂应做无菌检查，应符合药典规定。[医学教育网原创]
