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医学教育网初级中药师:《答疑周刊》2024年第10期

问题索引:

1.【问题】五脏六腑的生理功能的总结?

2.【问题】六淫邪气的致病特点是?

3.【问题】请问药品上市许可持有人可以委托生产药品吗?

具体解答:

1.【问题】五脏六腑的生理功能的总结?

五脏

五脏

生理功能

1.主血脉;2.主藏神

1.主气司呼吸;2.主宣发肃降;[医学教育网原创]

3.通调水道;4.朝百脉,主治节

1.主运化;2.主升清,3.主统血

1.主疏泄;2.主藏血

1.藏精,主生长发育;2.主水;3.主纳气

六腑

六腑

生理功能

1.贮藏和排泄胆汁;2.主决断

1.主受纳腐熟水谷;2.主通降;3.喜润恶燥

小肠

1.受盛化物;2.泌别清浊(主液)

大肠

1.主传化糟粕;2.主津

膀胱

1.贮存尿液;2.排泄尿液

三焦

1.运行元气;2运行津液

2.【问题】六淫邪气的致病特点是?

六淫

致病特点

风邪

风为阳邪,其性开泄,易袭阳位;

风性善行而数变

风性主动

风为百病之长

寒邪

寒为阴邪,易伤阳气

寒性凝滞

寒性收引

暑邪

暑为阳邪,其性炎热

暑性升散,易伤津耗气

暑多夹湿

湿邪

湿为阴邪,易阻滞气机,损伤阳气

湿性重浊

湿性黏滞

燥邪

燥性干涩,易伤津液

燥易伤肺

火热之邪

火为阳邪,其性炎上

火易伤津耗气

火性急迫,易生风动血

火毒结聚,易致肿痛;以局部红肿热痛为临床特征

火性躁动,易扰心神

[医学教育网原创]

3.【问题】请问药品上市许可持有人可以委托生产药品吗?

除国务院药品监督管理部门另有规定外,血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产。

药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证。药品上市许可持有人自行销售药品的,应当具备本法第52条规定的条件;委托销售的,应当委托符合条件的药品经营企业。药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议,并严格履行协议约定的义务。

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。

药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理。药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。

[医学教育网原创]

医学教育网初级中药师《答疑周刊》2024年第10期

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